Cecilia Gross

Angestellt, CSV Beauftragte, axicorp Group
Limburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computersystemvalidierung
CSV
GAMP5
Python
Quality assurance
FMEA
Lieferantenqualifizierung
Lieferantenauswahl
GMP Annex 11
GMP
Audit
Change Control
SQLite
Arzneimittelsicherheit
Drug Safety
Argus
Case processing
Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
Laborerfahrung
ELISA
Serologie
C

Werdegang

Berufserfahrung von Cecilia Gross

  • Bis heute 8 Monate, seit Dez. 2024

    CSV Beauftragte

    axicorp Group

  • 6 Jahre und 11 Monate, Jan. 2018 - Nov. 2024

    Computervalidierungsbeauftragte, Qualitätssicherung

    Sidroga Pharma

    -Verantwortlich für den Validierungsstatus des DMS, MQM, CAPA und DC-Systems -FMEAs und Risikoanalysen -Validierung nach GAMP 5 -Lieferantenqualifizierung und –bewertungen -Liefrantenzertifikatspflege -Teilnahme an interne Audits

  • 3 Jahre und 7 Monate, Juni 2014 - Dez. 2017

    Drug Safety Operations Associate Specialist

    Mundipharma Research GmbH & Co. KG

    -Bearbeiten von serious und non-serious Fällen -Schulen von neuen Mitarbeitern

  • 6 Monate, Jan. 2014 - Juni 2014

    Evaluation Engineer

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    -Statistische Versuchsplanung -Implementierung von physikalischen Tests an Insulin-Pens -GMP-gerechte Dokumentation

  • 1 Jahr, Jan. 2013 - Dez. 2013

    Technische Assistentin

    biovis Diagnostik MVZ GmbH

    -Validierung neuer Testsysteme (ELISA) -Qualitätskontrolle -Blutbilderstellung

  • 9 Monate, Apr. 2012 - Dez. 2012

    Praktikum/Bachelorarbeit

    GenXPro GmbH

  • 6 Monate, Apr. 2008 - Sep. 2008

    Pharmazeutisch-technische Assistentin

    Amts-Apotheke Runkel

Ausbildung von Cecilia Gross

  • 4 Jahre und 7 Monate, Sep. 2008 - März 2013

    Biotechnologie/Biopharmazeutische Technologie

    Technische Hochschule Mittelhessen

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2005 - März 2008

    Ausbildung zur Pharmazeutisch-technische Assistentin

    Fachhochschule Fresenius

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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