Cecilia Gross

Angestellt, CSV Beauftragte, axicorp Group
Limburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computersystemvalidierung
CSV
GAMP5
Python
Quality assurance
FMEA
Lieferantenqualifizierung
Lieferantenauswahl
GMP Annex 11
GMP
Audit
Change Control
SQLite
Arzneimittelsicherheit
Drug Safety
Argus
Case processing
Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
Laborerfahrung
ELISA
Serologie
C

Werdegang

Berufserfahrung von Cecilia Gross

  • Current 1 year and 6 months, since Dec 2024

    CSV Beauftragte

    axicorp Group

  • 6 years and 11 months, Jan 2018 - Nov 2024

    Computervalidierungsbeauftragte, Qualitätssicherung

    Sidroga Pharma

    -Verantwortlich für den Validierungsstatus des DMS, MQM, CAPA und DC-Systems -FMEAs und Risikoanalysen -Validierung nach GAMP 5 -Lieferantenqualifizierung und –bewertungen -Liefrantenzertifikatspflege -Teilnahme an interne Audits

  • 3 years and 7 months, Jun 2014 - Dec 2017

    Drug Safety Operations Associate Specialist

    Mundipharma Research GmbH & Co. KG

    -Bearbeiten von serious und non-serious Fällen -Schulen von neuen Mitarbeitern

  • 6 months, Jan 2014 - Jun 2014

    Evaluation Engineer

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    -Statistische Versuchsplanung -Implementierung von physikalischen Tests an Insulin-Pens -GMP-gerechte Dokumentation

  • 1 year, Jan 2013 - Dec 2013

    Technische Assistentin

    biovis Diagnostik MVZ GmbH

    -Validierung neuer Testsysteme (ELISA) -Qualitätskontrolle -Blutbilderstellung

  • 9 months, Apr 2012 - Dec 2012

    Praktikum/Bachelorarbeit

    GenXPro GmbH

  • 6 months, Apr 2008 - Sep 2008

    Pharmazeutisch-technische Assistentin

    Amts-Apotheke Runkel

Ausbildung von Cecilia Gross

  • 4 years and 7 months, Sep 2008 - Mar 2013

    Biotechnologie/Biopharmazeutische Technologie

    Technische Hochschule Mittelhessen

  • 2 years and 7 months, Sep 2005 - Mar 2008

    Ausbildung zur Pharmazeutisch-technische Assistentin

    Fachhochschule Fresenius

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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