Dr. Daniel Robert ROTH

Bis 2025, Preclinical Assessor and GLP Inspector, Swissmedic
Bern, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmaindustrie
Drug Discovery
Produktentwicklung
Klinische Entwicklung
Translational Medicine
GxP
GLP
CRO
Toxikologie und Pathologie
Anatomische Pathologie
Histopathologie
Pharmacovigilance
Regulatory Affairs
Datenanalyse
Spotfire
Amtstierarzt
Inspection

Werdegang

Berufserfahrung von Daniel Robert ROTH

  • 10 Jahre und 1 Monat, Mai 2015 - Mai 2025

    Preclinical Assessor and GLP Inspector

    Swissmedic

  • 2 Monate, März 2015 - Apr. 2015

    Senior Scientist – Occupational Toxicologist (Arbeitstoxikologe)

    Novartis Pharma AG

    Providing support with the health hazard assessment and calculation of safe health based exposure limits such as Occupational Exposure Levels (OEL) and Permitted Daily Exposures (PDE) for occupational health and quality assurance purposes.

  • 1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2013 - Feb. 2015

    Senior Pharmacovigilance Leader

    Novartis Pharma AG

    Signalerkennung, -überwachung, -auswertung,-interpretation und Management der Sicherheitsinformationen aus verschiedenen Quellen mit Bereitstellung von Beiträgen und Unterstützung des Sicherheitsmanagement Team Zusammenarbeit mit dem Brand Safety Leader (BSL) bei Fragen von Gesundheitsbehörden, von Landes Organisation, über die Produktsicherheit sowie Vorbereitungen von Beiträgen über Sicherheitsdaten für interne und externe Entscheidungsgremium.

  • 6 Monate, Juli 2012 - Dez. 2012

    Scientific Associate

    Novartis Pharma AG, Novartis Institute for Bio Medical Research (NIBR)

    Beitrag zur Entwicklung einer Ontologie (Pathologie und Phenotype)

  • 15 Jahre und 5 Monate, Jan. 1997 - Mai 2012

    Senior Pathologe, Präklinische Sicherheit, Pathologie

    Novartis Pharma AG, Novartis Institute for Bio Medical Research (NIBR)

    Stellvertreter der Pathologieleiter, Planungsverantwortliche. Verantwortlich für den Teil Toxikologische Pathologie von präklinischen Sicherheitsstudien nach GLP in Zusammenarbeit mit allen Mitarbeitern. Beitrag zu der Zusammenstellung des Studienplans, und wissenschaftliche Überprüfung von intern und extern durchgeführten Studien. PathData® ‚System Manager‘. Projekt Pathologe. Integration von neuen Mitarbeitern und Weiterbildung der Techniker und Entwicklung von Methoden

  • 6 Jahre, Jan. 1991 - Dez. 1996

    Studie Pathologe, Präklinische Sicherheit, Pathologie

    Ciba-Geigy AG, Pharmaceutical Division, Basel, Schweiz

    Verantwortlich für die Auswertung und Berichterstattung der post mortem Teil von Präklinische Sicherheitsstudie, nach GLP (good laboratory praxis) die notwendig für die Entwicklung und Registrierung neuer Medikamente sind (toxikologische Pathologie). Peer Review Aktivitäten von Studien. Vertreter der präklinische Sicherheit in internationalen Entwicklungteams für verschiedene Verbindungen.

  • 1 Jahr, Jan. 1990 - Dez. 1990

    Tierarzt/Pathologe

    Sandoz Agro Ltd, Toxikologie, Basel Switzerland

  • 3 Jahre, 1987 - Dez. 1989

    Wissenschaftlicher Assistent

    Institute für Tierpathologie, Universität Bern

Ausbildung von Daniel Robert ROTH

  • Bis heute 12 Jahre und 8 Monate, seit 2014

    Drug Regulatory Affairs

    MEGRA (Mitteleuropaische Gesellsachaft für Regulatory Affairs

    Zertifikatslehrgang Drug Regulatory Affairs

  • 2012 - 2014

    Amtliche Tierarzt

    Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV)

    FTVP-Kurs; Module: 'Basiskenntnisse und Rechtsgrundlagen', 'Lebensmittelhygiene und Tierarzneimittel', 'Tiergesundheit' und 'Tierschutz'

  • 1987 - 1989

    Tierpathologie

    Universität Bern, Veterinär-Medizinische Fakultät, Institut für Tierpathologie

  • 1981 - 1986

    Veterinärmedizinisches Studium mit Diplomabschluss

    Universität Bern, Veterinär-Medizinische Fakultät

Sprachen

  • Französisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

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