Dipl.-Ing. Daniela Nikolov

Angestellt, Regulatory Affairs Specialist, Pulsion Medical Systems SE
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Design Controls
Analytisches Denken
ISO 14971
SolidWorks PDM
DIN EN ISO 13485
SAP R/3
SAP BIW
21 CFR 820
TestXpert
Baan

Werdegang

Berufserfahrung von Daniela Nikolov

  • Current 3 years and 7 months, since Dec 2022

    Regulatory Affairs Specialist

    Pulsion Medical Systems SE

  • Current 5 years and 2 months, since May 2021

    Regulatory Affairs Manager

    boneArtis

  • 3 years and 11 months, Jul 2017 - May 2021

    Entwicklungsingenieurin

    iSYS Medizintechnik GmbH

  • 9 months, Jan 2012 - Sep 2012

    Praktikantin im Bereich EndoTherapy

    Olympus Europa Holding GmbH

    Meine Aufgaben umfassten: - Verkaufssteuerung und das Marketing für EndoTherapy-Instrumente - Erstellung und die Bereitstellung von Materialien für Trainings, Workshops und Kongresse - Unterstützung bei der Vorbereitung, sowie selbstständige Durchführung von internen Schulungen - Recherchen, Datenauswertung und Ausarbeitung zu internationalen Projekten - Demolagerverwaltung und Logistik der Demoware.

  • 9 months, Apr 2011 - Dec 2011

    Praktikantin im Bereich Operative Quality Management

    Olympus Winter & Ibe GmbH

    Meine Aufgaben innerhalb des Entwicklungsprojektes, an dem ich teilgenommen habe, umfassten die Planung und die Durchführung der Designverifikation, sowie die Spezifikation der dazugehörigen Prüfmethoden

  • 6 months, Oct 2010 - Mar 2011

    Werkstudentin im Bereich Operative Quality Management

    Olympus Winter & Ibe GmbH

    Innerhalb dieser Tätigkeit war ich zuständig für: - Koordination und Verfolgung von Aktivitäten im Rahmen der Fehler- und Ursachenanalyse bei aktuellen Qualitätsproblemen in der Fertigung, - Optimierung und Anpassung von Prüfkonzepten auf Basis der durchgeführten Schwachenanalysen, - Generierung und Standardisierung von Prüfanweisungen sowie deren Implementierung im Fertigungsbereich, - Durchführung von Soll-Ist Vergleichen und Datenbankauswertungen

  • 11 months, Nov 2009 - Sep 2010

    Werkstudentin im Bereich Input und Produktionssteuerung der Linie A

    Airbus Operations GmbH

    Meine Aufgaben in der Abteilung umfassten: - Mitwirken bei der Durchführung eines Projektes zur Reduzierung der Durchlaufzeiten von Beanstandungen, - Auswertungen in Excel und SAP, Erstellung von Reports im Rahmen der Projektarbeit, sowie die Vorbereitung von Präsentationen dazu, - Recherche in unternehmensspezifischen Systeme (ZAMIZ) und 3D-Umgebung (DMU/Trend), - Verfolgung und ggf. Beschleunigung der Bearbeitung von Blocking Points.

  • 3 years, Dec 2006 - Nov 2009

    Studentische Aushilfskraft im Bereich der Kundenberatung

    The Body Shop Germany GmbH

    Meine Aufgaben während umfassten: - Vorbereitung und Durchführung von internen Schulungen, - Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators, - praktische Umsetzung von visual Merchandising, - Vorbereitung und die Durchführung von der wöchentlichen Teilinventur, - Beratung und Betreuung von Kunden, sowie die Präsentation von Produkten.

Ausbildung von Daniela Nikolov

  • 3 years and 4 months, Apr 2011 - Jul 2014

    Mediziningenieurwesen

    Technische Universität Hamburg-Harburg

    Innerhalb des Studiums habe ich mich mit den folgenden Themen tiefer auseinandergesetzt: - Marktanalyse in der Medizintechnikbranche - Untersuchung und Analyse von Technologieakzeptanzbarrieren im Bereich der Altenpflege - Konzeptentwicklung für Implantate im Bereich der Kardiologie

  • 7 years and 7 months, Oct 2003 - Apr 2011

    General Engineering Science

    Technische Universität Hamburg-Harburg

    Mein Schwerpunkt innerhalb des Studiums war Mediziningenieurwesen, das Thema meiner Bachelorarbeit lautet: Die Konzeptentwicklung für den Verschluss der perkutanen Okklusion des linken Herzohrs.

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Bulgarisch

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