Dr. Silvia Georges

Angestellt, Manager Medical Device Consulting - Clinical Affairs, NSF PROSYSTEM GmbH
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Klinische Bewertungen von Medizinprodukten
Biologische Sicherheit nach ISO 10993 und ISO 1497
Weiterbildung
Objektive Literaturrecherche
Data Management
Biostatistik / Fallzahlbestimmung
Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Medizinprodukte
Pharmakovigilanz
Neuro-Pharmakologie
Human-Physiologie
Neurophysiologie
Elektrophysiologie
Neurodegenerative Krankheiten
Allergologie
Organisationstalent
Analytisches Denken
Kommunikationsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Silvia Georges

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2021

    Manager Medical Device Consulting - Clinical Affairs

    NSF PROSYSTEM GmbH
  • 8 Monate, Dez. 2020 - Juli 2021

    Senior Clinical Affairs Consultant

    NSF PROSYSTEM GmbH

    - Erstellung von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) - Beurteilung der Biologischen Sicherheit von Medizinprodukten gemäß MDR, ISO 10993 (auch FDA) und ISO 14971 - Leistungsbewertungen für IVDs gemäß Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR). - Statistik: Fallzahlbestimmung und Datenanalyse, Trendanalyse - objektive und replizierbare Literaturrecherchen für präklinische und klinische Daten

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2018 - Dez. 2020

    Clinical Affairs Consultant

    NSF Prosystem GmbH

    - Erstellung von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) - Beurteilung der Biologischen Sicherheit von Medizinprodukten gemäß MDR, ISO 10993 (auch FDA) und ISO 14971 - Leistungsbewertungen für IVDs gemäß Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR). - Statistik: Fallzahlbestimmung und Datenanalyse, Trendanalyse - objektive und replizierbare Literaturrecherchen für präklinische und klinische Daten

  • 5 Monate, Juni 2017 - Okt. 2017

    Medical Manager

    Roxall Medizin GmbH

    Review und Bearbeitung von Common Technical Documents und Unterlagen zur Studiendurchführung (Studienplänen, IBs, CRFs, AE-Forms, Patientenaufklärungsbögen, Pre-clinical study reports und CSRs); Umgang mit TMF und ISF; Zusammenstellung essentieller Dokumente für die Beantragung klinischer Studien; Review und Bearbeitung PSMF, Schulung zum Umgang mit Gateway-Datenbank BPI-Pheda; Einblicke in PIPs, Risk-based Monitoring und Risk Management Plan.

  • 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2015 - Dez. 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Max Planck Institut für Biologische Kybernetik

    Neuro-Pharmakologie, Neuro-Psychiatrie und Neurodegenerative Erkrankungen; Planung und Durchführung von neurowissenschaftlichen Experimenten, Datenanalyse; Präsentation wissenschaftlicher Ergebnisse

  • 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2012 - Juli 2016

    Tierschutzbeauftragte

    Max Planck Institut für Biologische Kybernetik

    Verantwortlichkeitsbereiche nach §10 TSchG

  • Neurowissenschaftlerin mit vielseitigem Erfahrungsschatz

    -

Ausbildung von Silvia Georges

  • 9 Monate, März 2017 - Nov. 2017

    Klinische Forschung

    Pharmaakademie GmbH & Co. KG

    Weiterbildung zur Clinical Research Associate (CRA) inkl. detaillierte Einblicke ins Clinical Project und Clincial Data Management

  • 6 Jahre und 9 Monate, Sep. 2010 - Mai 2017

    Neurowissenschaften

    Graduate Training Center for Neuroscience Tübingen

    Neuro-Pharmakologie und -psychiatrie

  • 5 Jahre und 9 Monate, Okt. 2003 - Juni 2009

    Biologie

    Eberhard Karls Universität Tübingen

    Humanphysiologie, Neurodegenerative Erkrankungen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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