Dr. Silvia Georges
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Silvia Georges
- Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2021NSF PROSYSTEM GmbH
Manager Medical Device Consulting - Clinical Affairs
- Erstellung von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) - Beurteilung der Biologischen Sicherheit von Medizinprodukten gemäß MDR, ISO 10993 (auch FDA) und ISO 14971 - Leistungsbewertungen für IVDs gemäß Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR). - Statistik: Fallzahlbestimmung und Datenanalyse, Trendanalyse - objektive und replizierbare Literaturrecherchen für präklinische und klinische Daten
- Erstellung von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) - Beurteilung der Biologischen Sicherheit von Medizinprodukten gemäß MDR, ISO 10993 (auch FDA) und ISO 14971 - Leistungsbewertungen für IVDs gemäß Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR). - Statistik: Fallzahlbestimmung und Datenanalyse, Trendanalyse - objektive und replizierbare Literaturrecherchen für präklinische und klinische Daten
- 5 Monate, Juni 2017 - Okt. 2017
Medical Manager
Roxall Medizin GmbH
Review und Bearbeitung von Common Technical Documents und Unterlagen zur Studiendurchführung (Studienplänen, IBs, CRFs, AE-Forms, Patientenaufklärungsbögen, Pre-clinical study reports und CSRs); Umgang mit TMF und ISF; Zusammenstellung essentieller Dokumente für die Beantragung klinischer Studien; Review und Bearbeitung PSMF, Schulung zum Umgang mit Gateway-Datenbank BPI-Pheda; Einblicke in PIPs, Risk-based Monitoring und Risk Management Plan.
- 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2015 - Dez. 2016
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Max Planck Institut für Biologische Kybernetik
Neuro-Pharmakologie, Neuro-Psychiatrie und Neurodegenerative Erkrankungen; Planung und Durchführung von neurowissenschaftlichen Experimenten, Datenanalyse; Präsentation wissenschaftlicher Ergebnisse
- 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2012 - Juli 2016
Tierschutzbeauftragte
Max Planck Institut für Biologische Kybernetik
Verantwortlichkeitsbereiche nach §10 TSchG
Neurowissenschaftlerin mit vielseitigem Erfahrungsschatz
-
Ausbildung von Silvia Georges
- 9 Monate, März 2017 - Nov. 2017
Klinische Forschung
Pharmaakademie GmbH & Co. KG
Weiterbildung zur Clinical Research Associate (CRA) inkl. detaillierte Einblicke ins Clinical Project und Clincial Data Management
- 6 Jahre und 9 Monate, Sep. 2010 - Mai 2017
Neurowissenschaften
Graduate Training Center for Neuroscience Tübingen
Neuro-Pharmakologie und -psychiatrie
- 5 Jahre und 9 Monate, Okt. 2003 - Juni 2009
Biologie
Eberhard Karls Universität Tübingen
Humanphysiologie, Neurodegenerative Erkrankungen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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