Dipl.-Ing. Deike Garjani

Angestellt, Vigilance Reporting | Complaint Handling | Quality & Regulatory, Philips Medical Systems
Abschluss: Diplom Ing. (FH) Medizintechnik, HAW Hamburg
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality & Regulatory
Qualitätsmanagement
ISO 13485
FDA 21 CFR 820
Medical Device Regulation (MDR)
Complaint Handling
Complaint Management
FDA 21 CFR 803
Beschwerdemanagement
Reporting
Vigilance Reporting
Reklamationsbearbeitung Medizintechnik
EU MDR
Regularien
Compliance
FDA 21 CFR 806
Correction & Removal
Recall
CAPA
Prozessoptimierung
QMS
QM
Risikoanalysen
ISO 14971
Audit
Qualitätskontrolle
Diagnostik
Qualitätsauditor
Klinische Prüfung
Klinische Bewertung
Digitale Röntgentechnik
TrackWise
KPI and PI
Key user
Prozessmanagement
Customer Service Design
Serviceability
Stakeholder Management
Zusammenarbeit mit Behörden
Zuverlässigkeit
Strukturierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Analytisches Denken
Organisationsstärke

Werdegang

Berufserfahrung von Deike Garjani

  • Current 13 years and 3 months, since Mar 2013

    Vigilance Reporting | Complaint Handling | Quality & Regulatory

    Philips Medical Systems

    o Überwachung der Sicherheit von Röntgengeräten und Meldung von Vorkommnissen an weltweite Behörden o Bewertung des Kundenfeedbacks hinsichtlich des Risikos und Initiieren von Risikoanalysen o Untersuchung von Feedback aus der Serviceorganisation zur Verbesserung der Produktqualität o Korrektur- & Präventivmaßnahmen (CAPA) o Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld o Trending zur Überwachung prozessrelevanter Kennzahlen und der Produktqualität o Begleitung interner und externer Audits o TG Philips ab 01/2025

  • 1 year and 11 months, Apr 2011 - Feb 2013

    Complaint & Product Quality Manager | Quality & Regulatory

    Philips Medical Systems

    o Untersuchung von Kundenbeschwerden auf Basis externer Regularien und interner Prozesse o Initiieren von Risikoanalysen aufgrund von Kundenfeedback o Leitung von QM-Meetings bzgl Kundenbeschwerden o Überwachung der KPIs für Prozess Performance & Produktqualität o Verantwortlich für Complaint handling Prozess o Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits

  • 8 months, Aug 2010 - Mar 2011

    Complaint Handling Officer | Quality & Regulatory

    Philips Medical Systems

    o Etablierung eines neuen complaint handling Prozesses und tools (Trackwise) o Interne Organisation und Prüfen von Kundenbeschwerden

  • 1 year and 10 months, Oct 2008 - Jul 2010

    Service Design Engineer

    Philips Medical Systems

    o Leitung von Meetings zur Bearbeitung von Feedback aus der Serviceorganisation o Nachverfolgung und Dokumentation der Aktivitäten zu Kundenbeschwerden o Service-seitiges Lifecyclemanagement: Abstimmung mit Entwicklung und Fertigung sowie den Service-Organisationen in den Ländern o Sicherstellen der Serviceability während der Entwicklung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen zur Durchführung beim Kunden o Monitoring der Ersatzteilverbräuche zur frühzeitigen Erkennung von Qualitätsproblemen

  • 6 months, Mar 2008 - Aug 2008

    Diplomand

    Philips Medical Systems

    Konzeption eines universellen Testsystems für Röntgenflachdetektoren zur medizinischen Bildgebung

Ausbildung von Deike Garjani

  • 6 months, Feb 2007 - Jul 2007

    Medizintechnik

    University of Technology Sydney

  • 5 years, Sep 2003 - Aug 2008

    Medizintechnik

    HAW Hamburg

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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