Didem Ates

Bewusste Auszeit für fokussierte Weiterbildung in Qualitäts- und Prozessmanagement, u.a. in GMP, Six Sigma, Lean und Kaizen. Festigung methodischer Kompetenzen.

• Leitung eines Teams im GMP-regulierten Sterilproduktionsbereich • Sicherstellung von Prozesssicherheit, Reinraumhygiene und Dokumentation nach EU-GMP, FDA, JP und CN-Vorgaben • Mitarbeit an CAPA-Maßnahmen, Abweichungsmanagement und Auditvorbereitungen • Interdisziplinäre Abstimmung mit Quality Assurance, Quality Control und Microbiology • Leistungsbewertung im Zwischenzeugnis: „stets zu unserer vollen Zufriedenheit“

• Eigenständige Leitung der Filialapotheke während der Coronapandemie • Personalplanung, Urlaubsplanung, Organisation der Heimversorgung und Schulungen in Pflegeeinrichtungen • Einführung und Optimierung digitaler Arbeitsprozesse zur Steigerung von Effizienz und Qualität • Verantwortung für Umsetzung gesetzlicher Vorgaben (AMG, ApBetrO, BtM- und Substitutionsbereich) • Leistungsbewertung im Zeugnis: „stets zu meiner vollsten Zufriedenheit“

•Mitarbeit in der sterilen Herstellung von COVID-Impfstoffdosen für interne Mitarbeiter:innen • Arbeiten unter der LAF-Bank (Laminar Air Flow) gemäß hygienischen und aseptischen Anforderungen • Vorbereitung, Aufziehen und exakte Dosierung der Impfstoffkomponenten • Einhaltung von GMP-nahen Vorgaben und sterilen Prozessschritten • Durchführung von Reinraumarbeitsschritten nach vorgegebenen SOPs • Dokumentation der Herstellungsschritte gemäß interner Qualitätsrichtlinien