Ebla Khadra
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ebla Khadra
- 4 Monate, Juli 2024 - Okt. 2024
Regulatory Affairs Manager
Takeda Pharmaceuticals FZE
Als Regulatory Managerin verantwortete ich die Leitung von Teams, strategische Planung und regulatorische Entscheidungsprozesse. Ich entwickelte und implementierte regulatorische Strategien zur Erfüllung globaler Anforderungen und zur Beschleunigung des Marktzugangs innovativer Arzneimittel in GCC, Libanon, Irak, Iran und Libyen. Dabei arbeitete ich eng mit CFT, GRL und GRA zusammen, um regulatorische Anforderungen mit den Geschäftszielen abzustimmen.
- 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 2019 - Juli 2024
Regulatory Affairs Specialist
Takeda Pharmaceuticals FZE
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien gemäß regionalen Geschäftsanforderungen - Verantwortung für Zulassungen, Variationen und Verlängerungen in den zugewiesenen Ländern - Projektmanagement in den Bereichen Serialisierung (Tatmeen, MVC, Brandsync GS1) und e-PIL-Initiativen - Zusammenarbeit mit Behörden, Teilnahme an Inspektionen - Unterstützung bei Budgetplanung und -konsolidierung für Golf- und Libanon-Projekte
- 11 Monate, Dez. 2018 - Okt. 2019
Regulatory Affairs Consultant
Shire
- Projekt- und Produktregistrierung in GCC-Ländern und Libanon
- 5 Monate, Aug. 2018 - Dez. 2018
Regulatory Affairs Specialist
PR
- Erstellen von Registrierungsdossiers und rechtzeitige Einreichung - Verwaltung von Produkten: Erneuerungen, Variationen und Etikettierung
Sprachen
Englisch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Deutsch
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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