Edith Zanter
Selbstständig, Unternehmensberaterin, Beratung zu HealthCare Compliance und Qualitätsmanagement Systemen
Königs Wusterhausen, Deutschland
Über mich
Mein Name ist Edith Zanter und ich bin Diplom-Chemikerin. Ich habe langjährige Erfahrung in Management- und Führungspositionen in pharmazeutischen Unternehmen. Besondere Kompetenz besitze ich für die Entwicklung und den Roll-out strategischer Compliance und Qualitätsmanagement Projekte insbesondere im compliance-sensitiven Bereich des Gesundheitswesens. Die Beratung von Organisationen ist für mich die Weiterführung wesentlicher Aspekte meiner bisherigen beruflichen Tätigkeit, denn ich erlebe den Beratungsbedarf im Markt und bin überzeugt, dass ich diese Lücke mit meinen Kenntnissen und Erfahrungen füllen kann. Mit Resilienz, Leistungsstärke, Zielorientierung und Teamfähigkeit kann ich Ihnen projektbezogen optimal zur Seite stehen.
Werdegang
Berufserfahrung von Edith Zanter
Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Okt. 2022
Unternehmensberaterin
Beratung zu HealthCare Compliance und Qualitätsmanagement Systemen
Beratung von Organisationen mit Bezug zum Gesundheitswesen zu den Themen Healthcare-Compliance (HC) und Qualitätsmanagement (QM). HC und QM in der pharmazeutischen Industrie sind zwei sich teilweise überschneidende und auch ergänzende Themengebiete. Daher umfasst das Leistungsspektrum: •Entwicklung und Einführung entsprechender Managementsystemen (CMS und QMS) •Beratung und Betreuung der Managementsysteme für und bis zur Zertifizierung nach ISO sowie für einzelne Bestandteile der Managementsysteme
2 Jahre, Nov. 2019 - Okt. 2021
Head of Ethics & Compliance Germany
Takeda in Deutschland
1 Jahr und 7 Monate, Apr. 2018 - Okt. 2019
Lead QA/Ethics & Compliance, Großhandelsbeauftragte
Takeda in Deutschland
3 Jahre und 9 Monate, Juli 2014 - März 2018
Referentin Qualitätssicherung, Großhandelsbeauftragte
Takeda in Deutschland
2 Jahre und 7 Monate, Juni 2011 - Dez. 2013
Leiterin der Herstellung
Advance Pharma GmbH
Pharmazeutische Verantwortung für die Herstellung und Konfektionierung fester Arzneiprodukte (Auftragsherstellung) Leitung der Produktion, Personalverantwortung für ca. 80 MA Produkttransfer und galenische Weiterentwicklungen Qualifizierung und Prozessvalidierun Kundenbetreuung Projektmanagement Deviation- und Complaintmanagement, CAPA und Change Control Management
12 Jahre und 5 Monate, Jan. 1999 - Mai 2011
Leiterin Materialwirtschaft, Head of Supply Chain
PenCef Pharma GmbH
Produktionsplanung Materialplanung Kundenbetreuung Projektmanagement
5 Jahre und 11 Monate, Feb. 1993 - Dez. 1998
wissenschaftliche Mitarbeiterin
Heinz Haupt chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG
Aufbau erster Stufen eines Qualitätsmanagementsystems Kundenbetreuung Produktionsplanung Verpackung Packmittelentwicklung, Packmitteleinkauf
Ausbildung von Edith Zanter
2 Jahre und 10 Monate, März 1986 - Dez. 1988
Synthesechemie
Humboldt-Universität zu Berlin
organische Synthesechemie, Elektrochemie
2 Jahre und 6 Monate, Sep. 1983 - Feb. 1986
Chemie
Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald
Grundstudium
Sprachen
Englisch
Fließend