Edith Zanter

ist offen für Projekte. 🔎

Selbstständig, Unternehmensberaterin, Beratung zu HealthCare Compliance und Qualitätsmanagement Systemen

Königs Wusterhausen, Germany

About me

Mein Name ist Edith Zanter und ich bin Diplom-Chemikerin. Ich habe langjährige Erfahrung in Management- und Führungspositionen in pharmazeutischen Unternehmen. Besondere Kompetenz besitze ich für die Entwicklung und den Roll-out strategischer Compliance und Qualitätsmanagement Projekte insbesondere im compliance-sensitiven Bereich des Gesundheitswesens. Die Beratung von Organisationen ist für mich die Weiterführung wesentlicher Aspekte meiner bisherigen beruflichen Tätigkeit, denn ich erlebe den Beratungsbedarf im Markt und bin überzeugt, dass ich diese Lücke mit meinen Kenntnissen und Erfahrungen füllen kann. Mit Resilienz, Leistungsstärke, Zielorientierung und Teamfähigkeit kann ich Ihnen projektbezogen optimal zur Seite stehen.

Skills

Healthcare Compliance
Compliance
Qualitätsmanagementsystem
Projektmanagement
Changemanagement
Qualifizierung
Validierung
Kundenservice
Kundenbetreuung
Qualitätsmanagement

Timeline

Professional experience for Edith Zanter

  • Current 1 year and 8 months, since Oct 2022

    Unternehmensberaterin

    Beratung zu HealthCare Compliance und Qualitätsmanagement Systemen

    Beratung von Organisationen mit Bezug zum Gesundheitswesen zu den Themen Healthcare-Compliance (HC) und Qualitätsmanagement (QM). HC und QM in der pharmazeutischen Industrie sind zwei sich teilweise überschneidende und auch ergänzende Themengebiete. Daher umfasst das Leistungsspektrum: •Entwicklung und Einführung entsprechender Managementsystemen (CMS und QMS) •Beratung und Betreuung der Managementsysteme für und bis zur Zertifizierung nach ISO sowie für einzelne Bestandteile der Managementsysteme

  • 2 years, Nov 2019 - Oct 2021

    Head of Ethics & Compliance Germany

    Takeda in Deutschland

  • 1 year and 7 months, Apr 2018 - Oct 2019

    Lead QA/Ethics & Compliance, Großhandelsbeauftragte

    Takeda in Deutschland

  • 3 years and 9 months, Jul 2014 - Mar 2018

    Referentin Qualitätssicherung, Großhandelsbeauftragte

    Takeda in Deutschland

  • 2 years and 7 months, Jun 2011 - Dec 2013

    Leiterin der Herstellung

    Advance Pharma GmbH

    Pharmazeutische Verantwortung für die Herstellung und Konfektionierung fester Arzneiprodukte (Auftragsherstellung) Leitung der Produktion, Personalverantwortung für ca. 80 MA Produkttransfer und galenische Weiterentwicklungen Qualifizierung und Prozessvalidierun Kundenbetreuung Projektmanagement Deviation- und Complaintmanagement, CAPA und Change Control Management

  • 12 years and 5 months, Jan 1999 - May 2011

    Leiterin Materialwirtschaft, Head of Supply Chain

    PenCef Pharma GmbH

    Produktionsplanung Materialplanung Kundenbetreuung Projektmanagement

  • 5 years and 11 months, Feb 1993 - Dec 1998

    wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Heinz Haupt chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG

    Aufbau erster Stufen eines Qualitätsmanagementsystems Kundenbetreuung Produktionsplanung Verpackung Packmittelentwicklung, Packmitteleinkauf

Educational background for Edith Zanter

  • 2 years and 10 months, Mar 1986 - Dec 1988

    Synthesechemie

    Humboldt-Universität zu Berlin

    organische Synthesechemie, Elektrochemie

  • 2 years and 6 months, Sep 1983 - Feb 1986

    Chemie

    Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald

    Grundstudium

Languages

  • English

    Fluent

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