Elena Gergert

Angestellt, Head of Global Label Management, Merck Life Science KGaA
Abschluss: Master of Sicence, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Frankfurt am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Pharmakovigilanz
Labelling
Internationales Projektmanagement
Global Regulatory Compliance
CCDS and CCSI
Technical Documentation
Teamfähigkeit
Preclinical Evaluation (Medical Devices)
Medicinal products
CER
Medical Devices
Kommunikationsstärke
Eigeninitiative
Belastbarkeit
Zuverlässigkeit
Flexibilität
eCTD
GMP
Prince 2
Projektmanagement
Englische Sprache

Werdegang

Berufserfahrung von Elena Gergert

  • Current 3 years and 5 months, since Jan 2023

    Head of Global Label Management

    Merck Life Science KGaA

    Regulatory Affairs

  • 2 years and 6 months, Jul 2020 - Dec 2022

    Head of Global Label Management

    Merck KGaA, Darmstadt, Germany

    Leitung der globalen Label Abteilung für Chemicals, Food Additives, Pesticides, Biocides, IVD und API (active pharmaceutical ingredients) Personalverantwortung: 6-10 Mitarbeiter

  • 2 years and 4 months, Mar 2018 - Jun 2020

    Project Manager Labelling und Regulatory Compliance Projects

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

  • 1 year and 5 months, Aug 2016 - Dec 2017

    Regulatory Affairs und Pharmacovigilanz

    DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

    Praktikum während der ersten 6 Monate (bis Januar 2018) und anschließend angestellt als Werkstudentin (bis Dezember 2017) • PV: Kompilieren von PV-Schulungsunterlagen; Übersetzen von NW-Meldungen, Newslettern und SOPs • MP: Technische Dokumentation, Erstellen von GI, Kennzeichnung • AM: • Aktivitäten im Lifecycle-Management sowie bei Neuzulassungen • Erstellung, Bearbeitung und Freigabe von Produktinformationstexten und Werbematerialien • Aktualisierung zulassungsrelevanter Unterlagen • Variations

  • 7 months, Apr 2017 - Oct 2017

    Masterarbeit in Pharmacovigilance, Regulatory Affairs & Labelling

    DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

    Thema: "Survey of global harmonization of product characteristics from the perspective of safety management"

  • 2 months, Feb 2017 - Mar 2017

    Arzneimitteltherapiesicherheit

    Institut für Pharmazeutische und Medizinische Chemie der WWU Münster

    Forschungspraktikum

  • 3 months, Aug 2015 - Oct 2015

    Pharmakovigilanz und zentrales Studienmanagement

    Zentrum für Klinische Studien Münster

    • Erstellung einer Arbeitsvorlage für ein klinisches Prüfprotokoll entsprechend nationaler (AMG, GCP-Verordnung) und internationaler Regularien (Deklaration von Helsinki, ICH-GCP Guidelines) • Einblick in die Arbeitseinläufe der Abteilungen Pharmakovigilanz und zentrales Studienmanagement

  • 4 months, Jan 2015 - Apr 2015

    Projekt mit Johnson & Johnson GmbH; Janssen-Cilag GmbH

    MARKET TEAM e.V.

    Vortrag: "Einstiegsmöglichkeiten für Naturwissenschaftler" mit Johnson & Johnson GmbH und Janssen-Cilag GmbH

Ausbildung von Elena Gergert

  • 5 months, Jan 2016 - May 2016

    Pharmazie

    University of Eastern Finland

    Pharmakologie Chinesische Kultur und gesellschaftliche Bräuche Chinesische Sprache (A1) Finnisch Basiskurs

  • 3 years and 1 month, Oct 2014 - Oct 2017

    Arzneimittelwissenschaften

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

    Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Quality Assurance. Quality Control

  • 3 years, Oct 2011 - Sep 2014

    Biowissenschaften

    Technische Universität Kaiserslautern

    Neurobiologie, Humanbiologie, Pharmakologie

  • 2002 - 2011

    Chemie, Biologie, Englisch, Mathematik

    Hochwald-Gymnasium Wadern

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russian

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Chinese

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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