
Elena Gergert
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Elena Gergert
- Current 3 years and 5 months, since Jan 2023
Head of Global Label Management
Merck Life Science KGaA
Regulatory Affairs
- 2 years and 6 months, Jul 2020 - Dec 2022
Head of Global Label Management
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Leitung der globalen Label Abteilung für Chemicals, Food Additives, Pesticides, Biocides, IVD und API (active pharmaceutical ingredients) Personalverantwortung: 6-10 Mitarbeiter
- 2 years and 4 months, Mar 2018 - Jun 2020
Project Manager Labelling und Regulatory Compliance Projects
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
- 1 year and 5 months, Aug 2016 - Dec 2017
Regulatory Affairs und Pharmacovigilanz
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH
Praktikum während der ersten 6 Monate (bis Januar 2018) und anschließend angestellt als Werkstudentin (bis Dezember 2017) • PV: Kompilieren von PV-Schulungsunterlagen; Übersetzen von NW-Meldungen, Newslettern und SOPs • MP: Technische Dokumentation, Erstellen von GI, Kennzeichnung • AM: • Aktivitäten im Lifecycle-Management sowie bei Neuzulassungen • Erstellung, Bearbeitung und Freigabe von Produktinformationstexten und Werbematerialien • Aktualisierung zulassungsrelevanter Unterlagen • Variations
- 7 months, Apr 2017 - Oct 2017
Masterarbeit in Pharmacovigilance, Regulatory Affairs & Labelling
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH
Thema: "Survey of global harmonization of product characteristics from the perspective of safety management"
- 2 months, Feb 2017 - Mar 2017
Arzneimitteltherapiesicherheit
Institut für Pharmazeutische und Medizinische Chemie der WWU Münster
Forschungspraktikum
- 3 months, Aug 2015 - Oct 2015
Pharmakovigilanz und zentrales Studienmanagement
Zentrum für Klinische Studien Münster
• Erstellung einer Arbeitsvorlage für ein klinisches Prüfprotokoll entsprechend nationaler (AMG, GCP-Verordnung) und internationaler Regularien (Deklaration von Helsinki, ICH-GCP Guidelines) • Einblick in die Arbeitseinläufe der Abteilungen Pharmakovigilanz und zentrales Studienmanagement
- 4 months, Jan 2015 - Apr 2015
Projekt mit Johnson & Johnson GmbH; Janssen-Cilag GmbH
MARKET TEAM e.V.
Vortrag: "Einstiegsmöglichkeiten für Naturwissenschaftler" mit Johnson & Johnson GmbH und Janssen-Cilag GmbH
Ausbildung von Elena Gergert
- 5 months, Jan 2016 - May 2016
Pharmazie
University of Eastern Finland
Pharmakologie Chinesische Kultur und gesellschaftliche Bräuche Chinesische Sprache (A1) Finnisch Basiskurs
- 3 years and 1 month, Oct 2014 - Oct 2017
Arzneimittelwissenschaften
Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Quality Assurance. Quality Control
- 3 years, Oct 2011 - Sep 2014
Biowissenschaften
Technische Universität Kaiserslautern
Neurobiologie, Humanbiologie, Pharmakologie
- 2002 - 2011
Chemie, Biologie, Englisch, Mathematik
Hochwald-Gymnasium Wadern
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Russian
C1 (Fließend)
English
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Chinese
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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