Emilie Machold
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Emilie Machold
- Bis heute 14 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2010
CAPA/ Deviation Officer
Bio-Rad Laboratories, Immunohematology Division
Tätigkeiten: CAPA (Corrective Actions and Preventive Actions) koordinieren, begleiten und abschliessen. Abweichungen koordinieren, begleiten und abschliessen. Erstellung und Durchführung von Schulungen. Projektleitung bezüglich kontinuierlicher Verbesserung (Lean Manufacturing).
- 10 Monate, Sep. 2009 - Juni 2010
QE-Engineer
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.
Tätigkeiten: CAPA (Corrective Actions and Preventive Actions) initiieren, begleiten und abschliessen. Unterstützung des Bereiches R&D bei der Produktentwicklungen. Erstellung von Risikoanalysen. Erstellung und Überprüfung der Q-System Dokumentation. Analyse von Produktrücksendungen (Complaints). Durchführung von Audits (intern, extern). Prüfung und Freigabe von DHR (Device History Record). Erstellung, Auswertung und Report von Validierenden / Qualifizierungen. Erstellung und Durchführung von Schulungen.
- 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2008 - Aug. 2009
Stellvertreterin des Laborleiters
Gastro Star AG
Tätigkeiten / Projekte: Betreuung der Akkreditierung des Labors nach ISO/IEC 17025:2005 Struktureller Aufbau und Unterhalt der Datenbank Software „Limsophy“ Einführung des Personals in der Benutzung der Datenbank Software „Limsophy“
Tätigkeiten: Validierung der aseptischen Prozesse: Erstellung der Validierungspläne / Validierungsberichte. Durchführung und Auswertung der Media Fills. Qualifizierung der Mitarbeiter im Reinraum. Reinigungsvalidierung: Erstellung der Validierungspläne / Validierungsberichte. Auswertung der Validierungsresultate. Durchführung der Reinigungsüberprüfungen / Reinigungsvalidierungen.
Ausbildung von Emilie Machold
Technologie du vivant, orientation Biotechnologie
Haute Ecole Specialisée de Suisse occidentale (HES- Valais)
Sprachen
Deutsch
Gut
Englisch
Grundlagen
Französisch
Muttersprache
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