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Stefanie Bächle

Angestellt, Deputy Head of Production (AMWHV) & Teammanager Order Processing, Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG (Perrigo Group)
Herrenberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Inspektionserfahrung
Aufbau Schulungsmatrix
CAPA
Aufbau Abweichungsmanagementsystem
PQR
APR
TCPs
GMP-Erfahrung
Durchführung von externen und internen Audits
Abweichungmanagement
Vor-/Nachbereitung von Audits
Dokumentenmanagement
QMM
Teilnahme an Behördenaudits
Erstellung Risikoanalysen
Erstellung/Aktualisierung/Schulung von SOPs und AA
SAP-Key-user
Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Freigabe von Kosmetikprodukten und Nahrungergänzun
Optimierung/Entwicklung von analytischen Methoden
LIMS-Key-User
OOS
Durchführung von Validierungen (RVal/PVal)
Bearbeitung/Beantwortung von Kundenreklamationen
Management von Stabilitätsstudien
Projektmanagement
MS Office
Organisation und Bewertung von Stabilitätsstudien
ICH-Stabilitätsstudien
On-going-Stabilitätsstudien
Bulk-Stabilitätsstudien
Methodentransfer
Methodenvalidierung
Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Qualit
Führungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Stefanie Bächle

  • Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2023

    Deputy Head of Production (AMWHV) & Teammanager Order Processing

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG (Perrigo Group)

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2020 - Dez. 2022

    Compliance Manager

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG (Perrigo Group)

  • 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2019 - Okt. 2020

    Deviation Manager

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG (Perrigo Group)

  • 6 Monate, Jan. 2019 - Juni 2019

    Manager Quality Control & Stability

    CureVac AG

  • 2 Jahre und 8 Monate, Juni 2013 - Jan. 2016

    Leiterin der Qualitätskontrolle (AMWHV) inkl. Laborleitung

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

  • 1 Jahr, Juni 2012 - Mai 2013

    Quality Assurance Officer

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

  • 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2009 - Juni 2012

    Quality Assurance Officer

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

  • 2 Jahre und 6 Monate, Feb. 2007 - Juli 2009

    Quality Assurance Assistant

    GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2006 - Jan. 2007

    Projektmitarbeiterin QS/QK

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH Co. KG

  • 6 Monate, Juni 2005 - Nov. 2005

    Praktikantin im chemisch/analytischen Labor

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

  • 6 Monate, Sep. 2004 - Feb. 2005

    Mitarbeiterin

    Uniklinikum Münster

    Mitarbeiterin der Umweltprobenbank des Bundes-Teilbank Humanproben udn Datenbank für Master-Arbeit

  • Praktikantin

    NMI-Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut an der Uni Tübingen

  • Praktikantin (Bachelorarbeit)

    BASF AG

Ausbildung von Stefanie Bächle

  • 2 Jahre und 1 Monat, März 2003 - März 2005

    Chemieingenieurwesen

    Fachhochschule Münster

    Applied Chemistry

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 1999 - März 2003

    Chemistry with Marketing

    Fachhochschule Reutlingen

    Analytische Chemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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