Stefanie Bächle

Angestellt, Deputy Head of Production (AMWHV) & Teammanager Order Processing, Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG (Perrigo Group)
Herrenberg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Inspektionserfahrung
Aufbau Schulungsmatrix
CAPA
Aufbau Abweichungsmanagementsystem
PQR
APR
TCPs
GMP-Erfahrung
Durchführung von externen und internen Audits
Abweichungmanagement
Vor-/Nachbereitung von Audits
Dokumentenmanagement
QMM
Teilnahme an Behördenaudits
Erstellung Risikoanalysen
Erstellung/Aktualisierung/Schulung von SOPs und AA
SAP-Key-user
Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Freigabe von Kosmetikprodukten und Nahrungergänzun
Optimierung/Entwicklung von analytischen Methoden
LIMS-Key-User
OOS
Durchführung von Validierungen (RVal/PVal)
Bearbeitung/Beantwortung von Kundenreklamationen
Management von Stabilitätsstudien
Projektmanagement
MS Office
Organisation und Bewertung von Stabilitätsstudien
ICH-Stabilitätsstudien
On-going-Stabilitätsstudien
Bulk-Stabilitätsstudien
Methodentransfer
Methodenvalidierung
Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Qualit
Führungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Stefanie Bächle

  • Current 3 years and 5 months, since Jan 2023

    Deputy Head of Production (AMWHV) & Teammanager Order Processing

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG (Perrigo Group)

  • 2 years and 2 months, Nov 2020 - Dec 2022

    Compliance Manager

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG (Perrigo Group)

  • 1 year and 3 months, Aug 2019 - Oct 2020

    Deviation Manager

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG (Perrigo Group)

  • 6 months, Jan 2019 - Jun 2019

    Manager Quality Control & Stability

    CureVac AG

  • 2 years and 8 months, Jun 2013 - Jan 2016

    Leiterin der Qualitätskontrolle (AMWHV) inkl. Laborleitung

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

  • 1 year, Jun 2012 - May 2013

    Quality Assurance Officer

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

  • 2 years and 11 months, Aug 2009 - Jun 2012

    Quality Assurance Officer

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

  • 2 years and 6 months, Feb 2007 - Jul 2009

    Quality Assurance Assistant

    GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG

  • 1 year and 1 month, Jan 2006 - Jan 2007

    Projektmitarbeiterin QS/QK

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH Co. KG

  • 6 months, Jun 2005 - Nov 2005

    Praktikantin im chemisch/analytischen Labor

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

  • 6 months, Sep 2004 - Feb 2005

    Mitarbeiterin

    Uniklinikum Münster

    Mitarbeiterin der Umweltprobenbank des Bundes-Teilbank Humanproben udn Datenbank für Master-Arbeit

  • Praktikantin

    NMI-Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut an der Uni Tübingen

  • Praktikantin (Bachelorarbeit)

    BASF AG

Ausbildung von Stefanie Bächle

  • 2 years and 1 month, Mar 2003 - Mar 2005

    Chemieingenieurwesen

    Fachhochschule Münster

    Applied Chemistry

  • 3 years and 6 months, Oct 1999 - Mar 2003

    Chemistry with Marketing

    Fachhochschule Reutlingen

    Analytische Chemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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