Emmanouil Paraskevas

– Stellvertretung des Leiters Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement bei der Produktfreigabe; Prüfung der Chargendokumentation. – Ansprechperson für Kundenspezifikationen und Anforderungen nach IEC 62304, IEC 62366 und ISO 10993. – Erstellung von SOPs und Arbeitsanweisungen für ISO 13485; Verantwortung für CAPA- und Reklamationsprozess, Lieferantenbewertung und Sterilisationsvalidierung. – Bewertung interner und externer Qualitätsereignisse sowie Überwachung der Korrektur- und Vorbeugemassnahmen;

– Sicherstellung der Konformität des konzernweiten integrierten Managementsystems nach ISO 9001:2015, FSSC 22000 v5.1, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 50001:2018, ISO 15378:2017 und ISO 13485:2016, einschliesslich der Umstellung auf die ISO High Level Structure. – Anbieterauswahl sowie Leitung von Konfiguration, Qualitätstests, Änderungsmanagement, Schulung und globalem Rollout des ALPLA-Audit-Tools auf der Intelex-Cloud-Plattform. – Gleiches für das ALPLA-Risikomanagement-Tool.

– Chemikalienmanagement und -registrierung für zwei Offshore-Anlagen (Nelson und Shearwater). – QC-Analytik mittels FTIR und GC-MS für Öl-in-Wasser, Sand und Wasser; Probenahme von Öl, Gas und Abfallströmen; Monitoring der Chemikaliendosierungs-KPIs. – Product Stewardship zur Reduktion der Umweltauswirkungen über den gesamten Produktlebenszyklus; regulatorische Compliance und Pflege der Chemikalienbewilligungsakte.