Dipl.-Ing. Fabian Bley

Angestellt, Standortleiter Medizinprodukte Köln, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Lead auditor ISO 9001
Lead Auditor EN ISO 13485
Lead Auditor ISO 15378
Lead Auditor MDD 93/42/EWG
Lead Auditor ISO 13485 under CMDCAS
FDA 21 CFR Part 11
GMP
Lead Auditor Active and Non Active Medical Devices
Supplier qualification and control. Supplier audit
Expert for Non Active Medical Devices and Primary
Lead Auditor MDSAP
Certification Officer
Produktion
Organisationsentwicklung
Abteilungsleitung
Risikomanagement
Personalverantwortung
Qualitätsprüfung
Qualitätsplanung
Changemanagement
Prozessaudit
Lieferantenmanagement
Führungskräfteentwicklung
Experience in quality management quality assurance
Lecturer Quality Management and Quality Assurance.
Führung
strategisch
Führungserfahrung
Reisebereitschaft
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Motivation
Interkulturelle Kompetenz
Kommunikationsfähigkeit
Technisches Verständnis
Genauigkeit
Belastbarkeit
Eigenverantwortung
Freundlichkeit
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Fabian Bley

  • Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Jan. 2024

    Standortleiter Medizinprodukte Köln

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln

  • Bis heute 6 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2019

    Abteilungsleiter Nicht-Aktive Medizinprodukte

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln

  • Bis heute 14 Jahre, seit Aug. 2011

    Dozent Qualitätsmanagement

    Industrie- und Handelskammer Reutlingen, Tübingen, Zollernalb

  • 7 Jahre und 1 Monat, Aug. 2015 - Aug. 2022

    Head of Team Non-Active Medical Devices, Certifier, Auditor and Expert

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH

  • 1 Jahr und 10 Monate, Nov. 2013 - Aug. 2015

    Deputy Manager Active & Non-Active Medical Device Auditing, Auditor & Expert

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH

  • 1 Jahr und 10 Monate, Feb. 2012 - Nov. 2013

    Medical Expert and Auditor Non-Active Medical Devices

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH

  • 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2008 - Jan. 2012

    Head of Quality Assurance Disposables

    Maquet Cardiopulmonary AG

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juli 2007 - Sep. 2008

    Manager Quality Control Disposables

    Maquet Cardiopulmonary AG

  • 1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2006 - Juli 2007

    Manager Supplier Quality

    Maquet Cardiopulmonary AG

  • 1 Jahr und 10 Monate, Apr. 2004 - Jan. 2006

    Quality Engineer

    Jostra AG

Ausbildung von Fabian Bley

  • Informatics&Control Engineering

    Coventry University

    Optimal Filtering and Parameter Estimation, System Identification, Self-tuning and Adaptive Control, Simulation of Systems, Matlab, Java, Software Engineering

  • Biomedical Engineering

    Aachen University of Applied Sciences

    Cardiovascular Engineering, Medical Process Engineering, Digital Image Processing, Digital Signal Processing

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    -

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