Frank Kubik

Looking for job offers in MedTech Quality Assurance and Regulatory Affairs.

Selbstständig, Independant MedTech QA/RA Consultant
Abschluss: MBA, Henley Management College UK
Islikon, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Technical Documentation
MDR
Quality Assurance
Regulatory Affairs
ISO 13485
Medical Devices
Risk Management
CAPA
Audit
Produktion
Consulting
Process Validation
German
English Language
Project Management
Management
QSR
ISO
Quality standards

Werdegang

Berufserfahrung von Frank Kubik

  • Current 4 years, since Jun 2022

    Independant MedTech QA/RA Consultant

    -

    Leading MDR Technical File assessments and Notified Body submissions for a diverse portfolio of medical devices — including single-use, sterile, and active devices (Class Ir–III) — and successfully obtained regulatory registrations across approximately 30 countries in MENA, LATAM, APAC, and the EU. Experienced in building and implementing QMS and compliance frameworks in accordance with EU MDR, ISO 13485, ISO 14971, and applicable local regulations.

Ausbildung von Frank Kubik

  • 5 years and 1 month, Feb 1994 - Feb 1999

    General Management

    Henley Management College UK

  • 5 years and 1 month, Aug 1986 - Aug 1991

    Feinwerktechnik

    Technische Universität Heilbronn, Germany

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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