Dr. Frank Stieneker

Freiberuflich, Qualified Person for ATMP, gentransfer products and vaccines, Thermo Fisher Scientific/Fisher Clinical Services GmbH
Badenweiler, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Interimsmanagement
Prozessentwicklung
Prozessanalyse
Prozessoptimierung
Begleitung von Inspektionen (D
EU
FDA)
Nachbereitung von Inspektionen (D
(Mock-)Audits
Sachkundige Person auf freiberuflicher Basis auch
Auditierungen von Lieferanten
Lohnherstellern und Auftragslabors weltweit
Konzeptentwicklung aseptische Fertigung
Konzeptentwicklung Sterilfertigung
Konzeptentwicklung Isolatoren
Konzeptentwicklung Reinraum

Werdegang

Berufserfahrung von Frank Stieneker

  • Current 2 years and 9 months, since Sep 2023

    Qualified Person for ATMP, gentransfer products and vaccines

    Thermo Fisher Scientific/Fisher Clinical Services GmbH

  • Current 7 years and 1 month, since May 2019

    Qualified Person

    allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

    Qualified Person für Sera, Impfstoffe, Gentransferprodukte, ATMP

  • Current 7 years and 8 months, since Oct 2018

    Qualified Person

    MARKEN Germany GmbH

    Qualified Person für Sera, Impfstoffe, Gentransfer Produkte, ATMP

  • Current 12 years, since Jun 2014

    Senior Consultant für Step Change Pharma, Inc.

    Step Change Pharma, Inc.

    Vor- und Nachbereitung, Begleitung von Behördeninspektionen der FDA, EMA, ANVISA und anderen.

  • Current 12 years and 8 months, since Oct 2013

    Qualified Person

    Æterna Zentaris GmbH

  • Current 13 years and 11 months, since Jul 2012

    Associated Partner

    Binder Associates GmbH

  • Current 30 years and 5 months, since 1996

    Freiberuflicher Berater Pharma

    Dr. Frank Stieneker Beratung

  • 3 years and 5 months, May 2020 - Sep 2023

    Qualified Person

    Ivers-Lee CSM

    Sachkundige Person für Impfstoffe

  • 2 years and 2 months, Apr 2021 - May 2023

    Chief Scientific and Innovation Officer

    leon-nanodrugs GmbH

  • 4 years and 3 months, Jun 2016 - Aug 2020

    Qualified Person für Impfstoffe und Gentransfer-Arzneimittel

    BioNTech AG

  • 14 years, 2006 - Dec 2019

    Qualified Person

    FBM Pharma

  • 12 years and 6 months, 2007 - Jun 2019

    Qualified Person für Impfstoffe und Gentransfer-Arzneimittel

    PHAST GmbH

  • 22 years and 7 months, 1996 - Jul 2018

    Lehrbeauftragter

    Universität Frankfurt

  • 13 years and 3 months, 2002 - Mar 2015

    Co-Founder

    IFAP AG

  • 2010 - 2012

    Co-Founder

    Aukamm Pharma GmbH

  • 1997 - 2012

    Geschäftsführer

    APV

  • 2003 - 2006

    Herstellungsleiter

    FBM Pharma

Ausbildung von Frank Stieneker

  • 1985 - 1991

    Paul-Ehrlich-Institut

    HIV, Immunologie, Virologie, Entwicklung von Adjuvatien

  • 10 years, Oct 1981 - Sep 1991

    Pharmazie

    Universität Frankfurt

Sprachen

  • German

  • English

  • French

  • Italian

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