Franz-Josef Bröckers

Führung eines Teams von 4 Mitarbeitenden im Bereich Quality Management & Healthcare Umsetzung der Forderungen aus Normen des integr. Managementsystems (DIN EN ISO 9001, 14001, 45001, 50001) Durchführung von internen Audits (integr. Managementsystem, IFS Logistics, GDP) Durchführung von Lieferantenaudits Begleitung von externen Audits Erstellung und Lenkung von DSV-eigenen Dokumenten CAPA-Management Change-Control-Verfahren jährlicher Managementbericht

Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von internen Audits gemäß Richtlinie Hämotherapie Vorbereitung, Begleitung und Auswertung von externen Audits Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM- und Dokumenten-Management-Systems Schulung und Information der Mitarbeitenden in Bezug auf das QM-System CAPA-Management Change-Control-Verfahren Überwachung und Auswertung der Lieferantenbewertung Konsolidierung der Daten für die Erstellung des jährlichen Managementberichts

Planung und Durchführung von internen/externen Audits Weiterentwicklung des QM- und Dokumenten-Management-Systems Implementierung von neuen und Weiterentwicklung von bestehenden Prozessen sowie Erstellen von Standardarbeitsanweisungen CAPA-Management Change-Control-Verfahren Schulung und Information der Mitarbeitenden in Bezug auf das QM-System Lieferantenbewertung Konsolidierung der Daten zum jährlichen Managementbericht Lieferantenmanagement Führen und Aufrechterhaltung der Technischen Dokumentation

Führung eines Teams von mit 4 Mitarbeitenden Vorbereitung und Durchführung von internen/externen Audits Weiterentwicklung von bestehenden und neuen Prozessen und Prozessbeschreibungen CAPA-Management studienbegleitendes internes Monitoring Projektmanagement für alle qualitätsbezogenen Aktivitäten während einer klinischen Studie Fehlermanagement Durchführung von internen Schulungen Überprüfung der Studienmedikation Überprüfung von Safety- & Clinical Trial Reports

konstruktiver Ingenieurbau