Georges Hakim

Angestellt, Vice President Regulatory Affairs & Quality Assurance, Leica Microsystems
St. Gallen, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
ISO 9001
ISO 13485
Regulatory Affairs
Medical Device Directive
Compliance
Project Management
Risk Management ISO 14971
GMDN Codes
Instructions For Use
Conformity Assessment
Essential Requirements
Dental Implants
Cosmetics Regulation
Medical Devices with food contact
Technical File STED
Usability Engineering

Werdegang

Berufserfahrung von Georges Hakim

  • Current 4 years and 1 month, since May 2022

    Vice President Regulatory Affairs & Quality Assurance

    Leica Microsystems
  • Current 4 years and 1 month, since May 2022

    Vice President Regulatory Affairs & Quality Assurance

    Leica Microsystems
  • Current 5 years, since Jun 2021

    Senior Director RA/QA | Managing Director Leica Microsystems (Schweiz) AG

    Leica Microsystems
  • 3 years and 2 months, Apr 2018 - May 2021

    Director RA/QA

    Leica Microsystems AG

  • 1 year and 3 months, Jan 2017 - Mar 2018

    Director Quality Management

    Medela AG
  • 1 year, Jan 2016 - Dec 2016

    Head of Global Regulatory Affairs (HM)

    Medela AG
  • 1 year, Jan 2015 - Dec 2015

    Team Leader Regulatory Affairs

    Medela AG
  • 1 year and 3 months, Oct 2013 - Dec 2014

    Regulatory Affairs Manager

    Medela AG
  • 2 years and 4 months, Jun 2011 - Sep 2013

    Regulatory Affairs Manager

    Institut Straumann AG
  • 1 year, Jun 2010 - May 2011

    Consultant

    CVO Europe Life Sciences Consulting

    Consultant for Quality Management and Regulatory Affairs

  • 3 months, Jun 2009 - Aug 2009

    Masterand im Bereich Quality & Regulatory

    Philips Medical Systems DMC GmbH

  • 3 months, Mar 2009 - May 2009

    Werkstudent im strategischen Einkauf

    Philips Medical Systems DMC GmbH

  • 5 months, Oct 2008 - Feb 2009

    Praktikant im Bereich Quality & Regulatory

    Philips Medical Systems DMC GmbH

  • 4 months, Jul 2008 - Oct 2008

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften

  • 2007 - 2008

    Tutor

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften

Ausbildung von Georges Hakim

  • 2 months, Jun 2016 - Jul 2016

    Certified Lead Auditor EN ISO 13485:2016

    BSI Academy

  • 1 year and 6 months, Mar 2008 - Aug 2009

    Medizintechnik

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

    Qualitätsmanagement und Geräte Technik

  • 5 years and 6 months, Sep 2002 - Feb 2008

    Biomedical Engineering

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften

    Qualitätsmanagement und Geräte Technik

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Arabic

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Armenisch Grundkenntnisse

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