Dipl.-Ing. Gunnar Dingel

Angestellt, Quality & Regulatory Manager, InfanDx AG
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

IVDR
ISO 13485
ISO 15189
GMP
Qualitätsmanagement
Complaint Handling
Deviations
CAPA
Audit
Investigations
FMEA
Medical Devices
Changemanagement
SOP
Technische Dokumentation
FDA
Risikoanalyse
Software Development IEC 62304

Werdegang

Berufserfahrung von Gunnar Dingel

  • Current 4 years and 4 months, since Feb 2022

    Quality & Regulatory Manager

    InfanDx AG

  • 4 years and 3 months, Nov 2017 - Jan 2022

    Quality Manger

    Aristo Pharma GmbH
  • 2 years and 8 months, Apr 2015 - Nov 2017

    Quality Specialist

    Epigenomics AG
  • 1 year and 9 months, Jul 2013 - Mar 2015

    Mitarbeiter Quality Operation

    Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

    Bearbeitung von Qualitätsprozessen (Complaints, Deviations, Schwachstellen und Optimierungsanalysen) Systematische Koordination, Planung und Durchführung von Investigationprozessen, Ursachenanalyse und Risikobewertung Erstellung entsprechender Reports und Kundenkommunikation zu den Prozessen Auslösen und Organisieren von CAPAs, Veranlassung, Begleitung und Überwachung der Korrekturmaßnahmen Mitarbeit in Bereichsübergreifenden internen Projekten unter Anwendung der Six Sigma Methodik

  • 7 months, Jan 2011 - Jul 2011

    Praktikant bei CSIRO Food & Nutritional Sciences

    CSIRO

    u.a. Projektarbeit "Pulsed electric field inactivation of Escherichia Coli in a model system"

  • 3 months, Jun 2005 - Aug 2005

    Praktikant Fraunhofer-Institut für Verfahrenstechnik und Verpackung IVV

    Fraunhofer-Gesellschaft

    Untersuchung zur Mikrowellenerwärmung

Ausbildung von Gunnar Dingel

  • 7 years and 5 months, Oct 2005 - Feb 2013

    Lebensmitteltechnologie

    Technische Universität Berlin

    Gewinnung von Lebensmittelinhaltsstoffen, Mikrobiologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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