Dipl.-Ing. Ivonne Dauksch

* Aufgaben analog Development Manager * Schnittstelle zwischen den Bereichen Technical Operation, Compliance, Qualitäts-kontrolle und Supply Chain sowie dem Kunden

* Bearbeitung und Umsetzung von Validierungsaktivitäten pharmazeutischer Produkte und Impfstoffe im Lohnauftrag sowie eigener Produkte * interne und externe Kommunikation

*Koordination von Projekten innerhalb der IDT und als Ansprechpartner für Kunden analog Development Specialist * Erstellung von Projektplänen zur Termin- und Ablaufkontrolle von Projekten * Mitarbeit und fachliche Prüfung von Zulassungsdossiers * Kostenkalkulation und Angebotserstellung * Schnittstelle interner Abteilungen und Auftraggeber

Bearbeitung von Kundenanfragen zu Rezepturen, Formulierungen und Herstellungstechnologien Erstellung der Herstellungs- und Prüfdokumentation produktbez. Erstellung und Ausführung von Validierungsplänen und –berichten fachl. Unterstützung Development Manager GMP-gerechte Dokumentation der Entwicklungsarbeiten Erstellung von Zwischenberichten und Präsentationen zur Darstellung des Projektstandes Bereichsübergr. fachliche und organisatorische Koordination des Projektes bis zur Produktionswirksamkeit

Planung, Organisation und qualitätsgerechte Umsetzung der Herstellaufträge Eff. Mitarbeitereinsatz Koordination und Durchführung von GMP-Schulungen MA bei der Optimierung von GMP-gerechten Ansatz- und Abfüllprozessen MA bei der Qualifizierung/Validierung von Anlagen Inbetriebnahme neuer Ansatz- und Abfülltechnik Sicherstellung opt. Reinigungsverfahren und MA bei der Implementierung der Reinigungsvalidierung GMP-gerechte Chargendokumentation Einführung von Entwicklungsprojekten in die Routineprod.

Abschlussnote: sehr gut