Dipl.-Ing. Ivonne Dauksch
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ivonne Dauksch
- Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2019
GMP Officer
IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau
- 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2018 - Okt. 2019
Projektmanagerin Technisches Projekt- und Produktmanagement
IDT Biologika GmbH, Dessau-Rosslau
* Aufgaben analog Development Manager * Schnittstelle zwischen den Bereichen Technical Operation, Compliance, Qualitäts-kontrolle und Supply Chain sowie dem Kunden
- 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2016 - Sep. 2018
Senior Development Specialist ValidationTeam
IDT Biologika GmbH, Dessau-Rosslau
* Bearbeitung und Umsetzung von Validierungsaktivitäten pharmazeutischer Produkte und Impfstoffe im Lohnauftrag sowie eigener Produkte * interne und externe Kommunikation
- 1 Jahr und 2 Monate, Juli 2015 - Aug. 2016
Development Manager (Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung)
IDT Biologika GmbH, Dessau-Rosslau
*Koordination von Projekten innerhalb der IDT und als Ansprechpartner für Kunden analog Development Specialist * Erstellung von Projektplänen zur Termin- und Ablaufkontrolle von Projekten * Mitarbeit und fachliche Prüfung von Zulassungsdossiers * Kostenkalkulation und Angebotserstellung * Schnittstelle interner Abteilungen und Auftraggeber
- 9 Jahre und 7 Monate, Jan. 2006 - Juli 2015
Development Specialist (ehemalige Bezeichnung Projektassistentin)
IDT Biologika GmbH, Dessau-Rosslau
Bearbeitung von Kundenanfragen zu Rezepturen, Formulierungen und Herstellungstechnologien Erstellung der Herstellungs- und Prüfdokumentation produktbez. Erstellung und Ausführung von Validierungsplänen und –berichten fachl. Unterstützung Development Manager GMP-gerechte Dokumentation der Entwicklungsarbeiten Erstellung von Zwischenberichten und Präsentationen zur Darstellung des Projektstandes Bereichsübergr. fachliche und organisatorische Koordination des Projektes bis zur Produktionswirksamkeit
- 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2002 - Dez. 2005
Leiterin Bulkherstellung
IDT Biologika GmbH, Dessau-Rosslau
Planung, Organisation und qualitätsgerechte Umsetzung der Herstellaufträge Eff. Mitarbeitereinsatz Koordination und Durchführung von GMP-Schulungen MA bei der Optimierung von GMP-gerechten Ansatz- und Abfüllprozessen MA bei der Qualifizierung/Validierung von Anlagen Inbetriebnahme neuer Ansatz- und Abfülltechnik Sicherstellung opt. Reinigungsverfahren und MA bei der Implementierung der Reinigungsvalidierung GMP-gerechte Chargendokumentation Einführung von Entwicklungsprojekten in die Routineprod.
Ausbildung von Ivonne Dauksch
- 4 Jahre, Okt. 1998 - Sep. 2002
Studium der Chemie- und Pharmatechnik
Hochschule Magdeburg - Stendal
- 2 Jahre, Aug. 1996 - Juli 1998
Umweltschutztechnische Assistentin
Berufsbildende Schulen VIII "Dr. Otto Schlein"
Abschlussnote: sehr gut
Sprachen
Englisch
Gut
Russisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen
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