Jacqueline Schwarz

Angestellt, Qualified Person, Pfizer Manufacturing Deutschland
Abschluss: Approbation als Apothekerin, Universität Würzburg
Freiburg im Breisgau, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

SAP
Zeitmanagement
Projektmanagement
Prozessoptimierung
GCP Requirements
GMP
Klinische Studien
Qualitätskontrolle
Klinische Forschung
Flexibilität
Verantwortungsbewusstsein
großes Engagement
GMP-Compliance
Abweichungsbewertung
Change Management
PQR
SOP
Batch Zertifizierung
Pharmazie
Qualitätsplanung
Klinisches Monitoring
Audit
Zertifizierung
GMP Compliance
GMP Management
Arzneimittelherstellung
Schnelle Auffassungsgabe
Strukturierte Arbeitsweise
Zielstrebigkeit
Arzneimittelprüfung
Qualitätsbewusstsein
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Organisationstalent
QMS
Pharma
Qualität
Arzneimittelzulassung
EU

Werdegang

Berufserfahrung von Jacqueline Schwarz

  • Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Jan. 2024

    Qualified Person

    Pfizer Manufacturing Deutschland

  • 3 Monate, Okt. 2023 - Dez. 2023

    Qualified Person

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

  • 2 Jahre, Okt. 2021 - Sep. 2023

    QP Trainee

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

    - praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse von Arzneimitteln in der Qualitätskontrolle - Planung, Koordination und Durchführung von Stabilitätsstudien, sowie Projektleitung zur Umstellung des Papierprozesses in eine Software-Lösung (SLIMS) - Batch Record Review für Arzneimittel - Vorbereitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits, Auditor bei Selbstinspektionen - Review und Weiterentwicklung von Prozessen und deren Beschreibung in SOPs

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juli 2020 - Sep. 2021

    Quality Assurance Manager

    Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

    - Batch Record Review für Arzneimittel - Chargenfreigabe von Nicht-Arzneimitteln - Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen - Erstellung sowie Weiterentwicklung von Prozessen und deren Beschreibung in SOPs - Co-Auditor bei internen Audits - Abweichungs- und Change Control Management

  • 1 Jahr und 4 Monate, Apr. 2019 - Juli 2020

    Clinical Research Associate

    Novartis Pharma GmbH

    - Koordination der Projekte als Schnittstellenfunktion zwischen Klinik und Sponsor im GCP-Umfeld - Selektion, Zentren-Setup und Initiierung der Prüfzentren - Monitoring laufender Studien in der Hämatologie / Onkologie - Issue- und CAPA-Management auf Zentrums- / Krankenhaus-Ebene - Vorbereitung und Schulungen für Audits und Inspektionen

  • 6 Monate, Juni 2018 - Nov. 2018

    Pharmaziepraktikant

    Schönbuch Apotheke

    - Ausbildung nach §4 Approbationsordnung zur Apothekerin - Prozessentwicklung und Optimierung ATHINA in der Ausbildungsapotheke

  • 6 Monate, Dez. 2017 - Mai 2018

    Clinical Supply Management

    Bayer

    - Betreuung mehrerer Frühphasen Studien im Bereich Women’s Health Care - Koordination der Projekte als Schnittstellenfunktion zwischen Klinik und Herstellungsbetrieb im GMP-Produktionsumfeld - Planungsgesprächen zur Belieferung von Studienmedikation mit Ansprechpartnern in der klinischen Entwicklung - Monitoring der termingerechten Abläufe von Herstellung und Versand zu den entsprechenden Studienzentren (weltweit) nach GDP

  • 1 Monat, Aug. 2013 - Aug. 2013

    Famulatur Öffentliche Apotheke

    Janus Apotheke

  • 1 Monat, März 2013 - März 2013

    Famulatur

    Krankenhausapotheke Deutsches Herzzentrum

Ausbildung von Jacqueline Schwarz

  • 1 Monat, März 2019 - März 2019

    Approbation als Apothekerin

    Universität Würzburg

  • 5 Jahre und 11 Monate, 2012 - Nov. 2017

    Pharmazie

    Universität Würzburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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