Leonhard Blaurock
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Leonhard Blaurock
- Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Juni 2021
Consulting & Training für Medizinprodukte QM
www.blaurockphilippeit.com
Leidenschaftliche Beratung und Training im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Fachliche Schwerpunkte: - Design Controls - Prozessvalidierung - Risikomanagement - Softwarevalidierung
Quality Engineering für eine neue Herzlungenmaschine: Design Controls, Verifikation, Validierung, Risikomanagement, 60601, Change Control, Training, Coaching
- 2 Jahre und 11 Monate, Juli 2018 - Mai 2021Olympus Surgical Technologies Europe
Process Management Consultant & Validierungsingenieur
• Entwicklung eines neuen Prozesses für die Validierung von Equipmentsoftware • Entwicklung von Konzepten zur pragmatischen Erfüllung der erhöhten Anforderungen an die Teschnische Dokumentation durch die Medical Device Regulation in Bezug auf Design Transfer • Beratung & Freigabe von Prozessvalidierungs- und Equipementqualifikationsaktivitäten • Prozessmanagent im Bereich Design Transfer
- 1 Jahr und 1 Monat, Juni 2017 - Juni 2018Spiegelberg GmbH & Co. KG
Director Quality Management & Regulatory Affairs
• Leitung der Quality Assurance & Regulatory Affairs Teams • Qualitätsmanagentbeauftragter • Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
- 4 Jahre und 2 Monate, Apr. 2013 - Mai 2017Olympus Surgical Technologies Europe
Prozessmanager Validierung
• Erstellung und Implementierung einer durchängigen Prozesslandschaft für: Prozessvalidierung, Qualifizierung von Equipment, Risikomanagement von Herstellungsprozessen (P-FMEA), Fertigungsprozessentwicklung, Anwendung statistischer Methoden, Equipmentwartung • Entwicklung von Validierungsansätzen für Fertigungs- und Prüfprozessen • Mitarbeiterschulungen • SME für Inspektionen und Audits
- 10 Monate, Mai 2016 - Feb. 2017TÜV SÜD Akademie GmbH
Referent "Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte"
•Entwicklung von Validierungskonzepten für Herstellungsprozesse, Software und Testmethoden; Risikomanagement für Herstellungsprozesse •QM-Betreuung von Entwicklungsprojekten mit internationalen Kunden •QM-Betreuung der Serienproduktion •Moderation von FMEAs •statistische Versuchsplanung und Analysen •Prüfplanung •Qualifikation von Anlagen und Gebäuden • Kontinuierliche Weiterentwicklung der statistischen Methoden • Durchführung interner Audits
- 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2008 - Dez. 2009
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
BIAS - Bremer Institut für angewandte Strahltechnik GmbH
•Ermittlung des Umformverhaltens sehr dünner Metallfolien und Bleche in der Mikroblechumformung. •Ableitung analytischer Modelle und optimaler Werkstoffparameter •Stochastische Versagensmodellierung. •Publikationen: Vollertsen, F.; Blaurock, L.: "Einfluss der Umformgeschwindigkeit und der Messauflösung auf das Formänderungsverhalten in der Mikroblechumformung"; •Vollertsen, F.; Hu, Z.; Wielage, H.; Blaurock, L.: "Fracture Limits of Metal Foils in Micro Forming"
Ausbildung von Leonhard Blaurock
- 3 Jahre und 11 Monate, Okt. 2012 - Aug. 2016
Wirtschaftsrecht
TU Kaiserslautern / Universität des Saarlandes
- 5 Jahre, Okt. 2003 - Sep. 2008
Wirtschaftsingenieurwesen (Produktionstechnik)
Universität Bremen
Präzisionsfertigung, Verfahrenstechnik, Bioverfahrenstechnik, Projektmanagement
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
Französisch
Grundlagen
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