Dr. Jürgen Kümmel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jürgen Kümmel
Internationale Registrierung von Medizinprodukten und in-vitro Diagnostika
- 22 Jahre und 3 Monate, Sep. 2000 - Nov. 2022
Leiter Regulatory Affairs / Entwicklung Medizinprodukte
TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, Sarstedt-Gruppe
- Erstellung und Pflege von Technical Files für aktive/nichtaktive und invasive Medizinprodukte (bis Klasse III) - Durchführung nationaler und internationaler Zulassungen für Medizinprodukte -Kommunikation mit zuständigen Behörden und der Benannten Stelle - Qualifizierung und Steuerung von kritischen Produktionsprozessen - Überwachung von Regularien, Gesetzen, Richtlinien und Normen - Moderation von Entwicklungsbesprechungen -Begleiten von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer Fragestellungen
- 23 Jahre und 9 Monate, März 1999 - Nov. 2022
Medizinisch-technischer Fachreferent
TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, Sarstedt-Gruppe
- Aufbau und Pflege einer Literaturdatenbank; Durchführung von Literaturrecherchen - Erstellung von Klinischen Bewertungen gem. Medizinprodukteverordnung 2017/745 EU - Wissenschaftliche und medizinische Beratung der Geschäftsführung
- 1 Jahr und 10 Monate, Mai 1997 - Feb. 1999
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Entwicklung
Arithmed GmbH
- Konfektionierung von Sterilmembranfiltern - Design mikrofluidischer Schnittstellen sowie Bewertung mikrofluidischer Aktoren und Sensoren - Digitale Messwerterfassung und -verarbeitung - Literatur- und Patentrecherchen, Ausarbeitung von Patentlizenz- und Know-How-Verträgen; Erstellung, Anmeldung und Pflege von Patenten
- 4 Jahre und 2 Monate, Dez. 1992 - Jan. 1997
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Technische Chemie und Chemische Verfahrenstechnik
Universität Gesamthochschule Paderborn
Ausbildung von Jürgen Kümmel
- 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2004 - Okt. 2006
Medizinische Geräte- und Sicherheitstechnik
Technische Universität Kaiserslautern
Medizintechnik, Gesetzlicher Rahmen, Technische Sicherheit, Anatomie und Physiologie, Arbeitssicherheit, Lasertechnik
- 4 Jahre und 2 Monate, Dez. 1992 - Jan. 1997
Technische Chemie und Chemische Verfahrenstechnik
Universität-Gesamthochschule Paderborn
Chemische Reaktionstechnik: Anlagenauslegung und Verfahrensoptimierung, Prozesssimulation, Prozessanalytik (u. a. NIR, MIR, UV, GC), Chemometrie
- 5 Jahre und 2 Monate, Okt. 1987 - Nov. 1992
Chemie
Universität-Gesamthochschule Paderborn
Anorganische und Analytische Chemie, Organische Chemie, Physikalische Chemie, Technische Chemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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