Dr. Nina Scherer

Beratung und Unterstützung der Einrichtungen der Universität und des Klinikums bei der Gestaltung sicherheitsgerechter Arbeitssysteme, Gefährdungs- und Belastungsanalysen von Arbeitsprozessen, Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen bzgl. Arbeitsschutz und Brandschutz bei Bauvorhaben und bei der Einrichtung neuer Arbeitsplätze, sowie in Fragen des Versammlungsstättenrechts. Zentrale Ansprechpartnerin für Universität und Klinikum in Fragen Mutterschutz.

Durchführung von Zertifizierungs-/Zulassungsprojekten, Pflege der Zulassungsdossiers. Bewertung der Meldepflichtigkeit von technischen Änderungen. Sicherstellung der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen. Mitwirken bei Audits und Behördeninspektionen. Risikomanagement über den kompletten Product Life Cycle. Koordination der nötigen Post Market Surveillance Aktivitäten (klinische Bewertung, Complaints-Analyse, PMCF).

Produktentwicklungen, Optimierung von Herstellungsverfahren; Projektmanagement von der Entwicklung bis zum Produktionsstart (Führen der Entwicklungsdokumentation, Risikomanagement, Transfer in die Produktion, Validierung). Unterstützung des Bereichs Regulatory Affairs während des Zulassungsprozesses bei der Erstellung der Zulassungsdokumente und bei Behördenrückfragen (für neue Produkte und Produktvarianten).

Planung, Koordination und Durchführung von internen Entwicklungsprojekten und externer Auftragsforschung im Bereich der Produktentwicklung keramische Beschichtungen. Kooperationsprojekte mit Forschungsinstituten und Universitäten. Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte (nach § 30 Medizinproduktegesetz).

Synthese und Charakterisierung von Übergangsmetall-Komplexen für medizinische Anwendungen (Zytostatika, Modellverbindungen für metallhaltige Enzyme).

Diplomarbeit in der Synthese und Charakterisierung von Übergangsmetall-Komplexen als Modellverbindungen für Metallo-Enzyme. Nebenfach: Rechtsmedizin