Janina Rühlmann

Angestellt, Head of Regulatory & Clinical Affairs, UROMED Kurt Drews KG
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizinische Mess- und Gerätetechnik
Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
Projektmanagement
Klinische Bewertung
ISO14971
Risiko-Nutzen-Bewertung
MEDDEV 2.7.1
ISO 14155
MPG
MEDDEV 2.7.3
Klinische Prüfung
510(k)
ISO 13485:2016
MDSAP
Medical Device Regulation

Werdegang

Berufserfahrung von Janina Rühlmann

  • Current 6 years and 2 months, since Apr 2020

    Head of Regulatory & Clinical Affairs

    UROMED Kurt Drews KG
  • 3 years and 3 months, Jan 2017 - Mar 2020

    Senior Consultant & QMB

    NSF PROSYSTEM GmbH

  • 4 years, Apr 2016 - Mar 2020

    Lecturer

    oncampus GmbH
  • 2 years and 3 months, Nov 2014 - Jan 2017

    Regulatory & Clinical Affairs Manager

    PROSYSTEM AG

    Erstellung klinischer Bewertungen. Support im Bereich klinischer Studien. Erstellung von Antragsdokumenten für klinische Prüfungen. Schnittstelle zum Risikomanagement.

  • 9 months, Feb 2014 - Oct 2014

    Praktikantin / Bachelorantin

    PROSYSTEM Clinical Services

  • 6 months, Feb 2013 - Jul 2013

    Werkstudentin International Registration Service

    Weinmann Geräte für Medizin GmbH

    Werkstudentin Regulatory Affairs

Ausbildung von Janina Rühlmann

  • 2 years and 1 month, Oct 2015 - Oct 2017

    Medical Devices & Healthcare Management

    Hochschule Furtwangen University & International Business School Tuttlingen

  • 4 months, Sep 2013 - Dec 2013

    Biomedical Engineering

    University of Limerick

  • 4 years and 1 month, Oct 2010 - Oct 2014

    Medizintechnik

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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