Juliane Simon

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Studienkoordinator, Hautarztpraxis Dr. med. Heiner Neubauer
Leipzig, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Ernährung
Gewaltfreie Kommunikation
Schulungsmanagement
Archiving
Erfahrungen im Qualitätsmanagement
SOP
Verwaltung
Audit
Abweichungsanalysen
Changemanagement
elektronische Signatur
Chargenvorprüfung
MS Office
MS Visio
eCTD
Bearbeitung von Informationstexten/Labelling
Arzneimittelzulassung
Generika
Maintenance
Regulatory Affairs
Deutsch
GMP
Organisationstalent
Strukturierte Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Offenheit
Empathie
Reflexionsvermögen
hohe Einsatzbereitschaft
Eigenverantwortung
Lernbereitschaft
Schnelle Auffassungsgabe
Kontaktfreudigkeit
Freundlichkeit
Zielstrebigkeit
Begeisterungsfähigkeit
Kreativität
Klinische Studien
Studienkoordination
GCP

Werdegang

Berufserfahrung von Juliane Simon

  • Current 1 year and 9 months, since Sep 2024

    Studienkoordinator

    Hautarztpraxis Dr. med. Heiner Neubauer

  • 8 months, Jan 2024 - Aug 2024

    Berufliche Neuorientierung

    NA

  • 2 months, May 2024 - Jun 2024

    Praktikantin

    KLAKS e.V.

    Hospitation und Teilnahme an Lehrküchen

  • 1 month, May 2024 - May 2024

    Praktikantin

    MEDIAN-Kliniken

    Hospitation von Einzelberatungen, Gruppenseminaren und Einkaufstraining; Hospitation und Durchführung von Lehrküchen

  • 4 months, Feb 2024 - May 2024

    Coachee

    Ina Deicke

    Erarbeitung eigener Stärken, Fähigkeiten, Interessen, Werte und Karriereanker

  • 6 years and 5 months, Aug 2017 - Dec 2023

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin Qualitätssicherung

    Fraunhofer IZI

    Pflege von Dokumenten; Schulungs- und Archivierungsbeauftragte; Überwachung von Zutritts- und Zugriffsberechtigungen; Durchführung Abweichungs- und Change Control-Management; Durchführung interner und externer Audits; fachliche Betreuung wissenschaftliche Hilfskraft Projekt: Etablierung einer Schulungsmatrix, Qualifizierung eines externen Archiv-Dienstleisters, Einführung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems

  • 1 year and 1 month, Jul 2016 - Jul 2017

    Stellvertretende Leiterin Herstellung

    Fraunhofer Institut IZI

    Prüfung der herstellseitigen Chargendokumentation, Bewertung von Abweichungen im Herstellprozess, Schulung von Herstellmitarbeitenden

  • 2 years and 2 months, May 2014 - Jun 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin Qualitätssicherung

    Fraunhofer Institut IZI

    Pflege von Dokumenten; Schulungsbeauftragte; Durchführung Abweichungs- und Change Control-Management; Durchführung interner und externer Audits

  • 1 year and 3 months, Jan 2013 - Mar 2014

    Qualitätsmanagementbeauftragte

    Haema AG

    Schulung von Mitarbeitenden; Pflege von Dokumenten; Durchführung Abweichungs- und Change Control-Management; Durchführung interner und externer Audits; Auswertung von Qualitätskennzahlen; Bewertung geltender Regularien; fachliche Betreuung der Mitarbeitenden des Zentralbereichs Projekt: Optimierung des bestehenden SOP-Layouts

  • 3 years and 4 months, Sep 2009 - Dec 2012

    Regulatory Affairs

    mibe GmbH Arzneimittel

    Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungsanzeigen und Verlängerungen gemäß geltender Regularien; Erstellung und Bearbeitung von Arzneimittelinformationstexten; Bearbeitung und Zusammenstellung von Arzneimitteldossiers; Meldung Klinischer Prüfungen; elektronische Erstellung und Bearbeitung von Common Technical Documents - eCTDs Erfolge: acht Arzneimittelzulassungen

  • 5 months, Mar 2009 - Jul 2009

    Student

    IGZ - Leibniz-Institut für Gemüse und Zierpflanzenbau in Kühnhausen

    Erstellung der Bachelorarbeit mit dem Thema: „Genexpressionsstudien zu Glutathion-S-Transferasen bei der somatischen Embryogenese von Cyclamen persicum MILL.“ Methoden: RNA-Extraktion, Reverse Transkription, qRT-PCR, Primerkonstruktion für qRT-PCR, Agarosegelelektrophorese, Zell- und Gewebekultur von C. persicum

  • 11 months, Feb 2008 - Dec 2008

    Studentische Hilfskraft

    FLI - Leibniz-Institut für Altersforschung in Jena, AG "Virusinduzierte Onkogene

    Erstellung und Optimierung eines Protokolls für die Proteinquantifizierung mittels Infrarotfluoreszenz Methoden: Western Blotting, SDS-Page, chemilumineszenz- und fluoreszenzbasierte Detektion von Antikörpern, Kultivierung HeLa-Zellen, Proteinaufreinigung

  • 4 months, May 2006 - Aug 2006

    Produktionsmitarbeiterin

    Adecco in Gjøvik, Norwegen

    Verpackung von Waren

  • 5 months, Dec 2005 - Apr 2006

    Assistentin im Schulhort

    Sanne skole in Gran, Norwegen

    Betreuung der Schüler, Hilfestellung beim Bearbeiten der Hausaufgaben, Reinigung der Klassenzimmer

  • 2 years and 10 months, Oct 2001 - Jul 2004

    Sachbearbeiterin in der Zulassung, Abteilung Produktpflege/Änderungsmanagement

    ratiopharm GmbH

    Vorbereitung und Durchführung von Änderungsanzeigen in Anlehnung an gültige Gesetze (AMG); Zusammenstellung von Dossiers; Recherchen und Auskünfte zu zulassungsspezifischen Fragen; Pflege von Datenbanken

  • 1 year and 6 months, Apr 2000 - Sep 2001

    Angestellte PTA

    Park-Apotheke

    Verkauf und Beratung, Herstellung von Medikamenten nach GMP-Richtlinien, kaufmännische Tätigkeiten

Ausbildung von Juliane Simon

  • Current 1 year and 8 months, since Oct 2024

    Ernährungstherapie

    Hochschule Anhalt - Anhalt University of Applied Sciences

  • 3 years, Sep 2006 - Aug 2009

    Biotechnologie

    FH Jena

    Biophysik und Molekulares Screening neuer Pharmaka

  • 10 months, Aug 2004 - May 2005

    Wirtschaft/ Verwaltung und Ernährung

    Staatlich Berufsbildende Schule

    Pädagogik, Soziologie

  • 2 years and 8 months, Aug 1997 - Mar 2000

    Pharmazeutisch – technische Assistentin

    Berufsbildende Schule für Gesundheit und Soziales

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Norwegian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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