Dr. Karin Knobloch

Verantwortlich für Healthcare Compliance weltweit (Headquarter Schweiz und 14 Tochtergesellschaften auf 5 Kontinenten). Verantwortlich für die Erstellung und Implementierung des globalen Code of Conduct mit dem zugehörigen Speak up-Prozesses. Verantwortlich für das globale Compliance Konzept u,a, mit Anti-Korruptions- und Wettbewerbsrichtlinien sowie Interessenkonfliktmanagment

Leitung eines globalen QS Projektes Vorbereitung und Begleitung der ersten MDSAP-Zertifizierung sowie der ISO9001-Zertifizierung. Beratung in allen Bereichen der GxP- und ISO13485-Compliance

Leitung der Abteilung für die Qualitätssicherung globaler Systeme Verantwortlich für CSV, Lieferantenqualifizierung inkl. Lieferantenaudits, Kundenaudit/Behördeninspektionsvorbereitung und-begleitung, DMS, Anlagenqualifizierung, Reinigungsvalidierung, Q-Stammdaten LIMS, System Owner LIMS.

Verantwortlich für die Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern inklusive Lohnherstellern (Wirkstoffe und Arzneimittel) und Auftragslabors, die Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits u.a. in Europa, Japan und Australien sowie die Organisation und Begleitung von nationalen und internationalen Kundenaudits und Behördeninspektionen

Leitung der Produktionsabteilung für Wirkstoffendstufen (Reinraumbetrieb), insbes. Destillation, Kristallisation, Trocknung, Mahlen, Sieben, Mischen

Leitung Qualitätssicherung für die Wirkstoffherstellung und -entwicklung

Projektleiterin für Outsourcing-Projekte, Kooperationen mit Hochschulen, Projekte im Qualitätssicherungs- und Engineeringbereich inkl. standortübergreifender Projekte (USA, Taiwan)

Organische Chemie