Karl Senn

ist verfügbar. ✅

Bis 2020, Suche arbeit als Projektmanager / Q-Ingenieur, Auf der Suche nach neuer beruflicher Herausforderung
Bettlach, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

GDP + GMP
FAT to SOP all steps
CFR 21 Part 11
FMEA
FRA
Training
EN ISO13485 Intern Auditor
Projektmanagement
Cleaning validation
Cleaningprocess consulting for Pharma and Medical
Flexibilität
Technical background

Werdegang

Berufserfahrung von Karl Senn

  • Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2021

    Projekt-Manager

    Stryker GmbH

    Introduction and implementation of a new, thermoforming packaging machine for the non-sterile area and a similar one for the clean room ISO class 7. Management of all aspects between building up to qualification. Due to hiring-stop is the present contract not extended and the current project partially stopped. Developing of thermoformed packaging.Introduction and implementation of a new, thermoforming packaging machine for the non-sterile area and a similar one for the clean room ISO class 7.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2020 - Sep. 2021

    Projekt-Manager

    SCHOTT AG
  • 3 Monate, Juli 2020 - Sep. 2020

    Suche arbeit als Projektmanager / Q-Ingenieur

    Auf der Suche nach neuer beruflicher Herausforderung

    Nachdem das Projekt an seinen dritten geplanten Standort verschoben wird, der Standort aber erst in 2021 Bezugsbereit sein wird und in der Zwischenzeit am jetzigen Arbeitsort keine Alternative Arbeit zur Verfügung steht, bin ich auf der Suche nach einer neuen Herausforderung. Ich stehe ab dem 01 Juli 2020 zur Verfügung für Projekte mit einer Dauer von 6 bis 12 Monaten, eventuelle mit der Option auf Verlängerung, im Deutschsprachigen Raum oder in meiner heimat Irland zur Verfügung.

  • 2 Jahre, Aug. 2018 - Juli 2020

    Projektmanager Verpackungstechnik

    CSL-Behring Bern

    Projekt-Manager für eine Hochgeschwindigkeitsverpackungsmaschine welche den Bereich De-palettieren, Sekundärverpackung und Tertiärverpackung gefolgt von Palettieren, sowie der Etikettenbedruckung und Etikettenapplikation auf allen Stufen. Vollautomatischer Umstellung zwischen verschiedenen Verpackungsgrössen, Produktinformationen und Etikettenabmessungen. Alles zusammen 21.11 konform und mit vollautomatischem. elektronischem Batchreport. Projektumfang 10+ Mio €

  • 11 Monate, Okt. 2017 - Aug. 2018

    Projektmanager

    Belimed AG

    Manage different washer projects of different levels parallel to each other. Advise customer on process and equipment and coordinate the individual departements to achive customer satisfaction. Support producrtion, installation, FAT-SAT-IQ-OQ as well as maintence engineers.

  • 1 Jahr und 10 Monate, Feb. 2016 - Nov. 2017

    Validation Officer

    STAHL Metall und Medizintechnik GmbH

    Advice in regard to validation and qualification Revise and restructure the documentation system to reduce the burden on the factory as Stahl no longer assembles and introduces medical goods to the market but restricts itself to the production of the individual parts which then are delivered to the individual companies.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Sep. 2016 - Okt. 2017

    Coordinator and Development of UDI

    3M DACH

    Introduction of UDI in Primary as well as secondary packaging. Sourcing of Equipment and support of installation. Where necessary developing new labels and introduction of new labelling techniques in teight relationship with Printer-producers, printer-supply-suppliers and packaging companies.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Sep. 2016 - Okt. 2017

    Projektmanager

    3M Dental (3M Espe)

    Develop and upgrade machinery to apply UDI Barcodes as per GS 1 on to syringes, blisters, tubes, jars and bottles as well as their different packaging levels. Sourcing of relevant technologies, testi and implement them. Indepht knowledeg of different marking techniques as for example laser-scribe, laser induced color change, thermo transfer on high speed packaging.

  • 4 Monate, Nov. 2015 - Feb. 2016

    Validierungsbeauftragter

    extern für MEDIKOMP GmbH - Maquet / Getinge AB

    Responsible for process validation, leading qualification of new medical devices and auditing internal production processes

  • 1 Jahr und 6 Monate, Mai 2014 - Okt. 2015

    Validation / Qualification engineer

    NSLF (Novartis)

    • Train suppliers and internal personnel on GDP (26 suppliers all over Europe and >35 internal engineers of different companies) • Participating in commissioning activities and supervising and inspecting filled in documents for GDP correctness. • Writing protocols and reports for FAT, SAT, IQ, OQ incl URS, FRA, DR and DQ

  • 9 Jahre, Juni 2005 - Mai 2014

    Validation and Qualification engineer

    Abbott Ireland Diagnostic Division

    Qualification of Liquid- and powder fillers, Lab-equipment and Cleaning validation, Writing of all relevant documentation incl. SOP's, Training of operators. Sourcing and qualifying suppliers. FMEA + CAPA

Ausbildung von Karl Senn

  • 2 Jahre und 3 Monate, Sep. 2010 - Nov. 2012

    Quality Management

    Athlone Institute of Technology

    Quality management in production and process

  • 4 Jahre und 2 Monate, Apr. 1970 - Mai 1974

    Industrial Engineering

    Apprenticeship in mechanical design (degree level)

    Vessels, filters, coaters and mixers for the pharmaceutical industry, Power plants for process steam and heating

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Französisch

    Grundlagen

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Rumänisch

    Grundlagen

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