Konstantin Ziouras

Informations-Sicherheit Management nach DIN EN ISO/IEC 27001 Qualitätsmanagement nach EN ISO 9001 Qualitätsmanagement für Medizintechnik nach DIN EN ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, und MDR – EU 2017/745 Risikomanagement nach ISO 14971 Dokumentation, Requirements Engineering, Produktakte, Risikoakte Audit, Analyse, Prozess-Dokumentation, Wissensübertragung, Analyse Erstellung und Optimierung von Spezifikationen, Durchführung von Qualifizierung, Validierung und Verifizierung, IQ, OQ, PQ nach GDP

Prozessberatung für Qualitätsmanagement und Informationssicherheit

Qualitätssicherung: Requirements Engineering im Rahmen der Entwicklung von Labor-Automatisierung / Präanalytik Geräte

Qualitätssicherung: Validierung von Test Methoden in der Produktion von Medizingeräten, Klasse IIb, Messmittelfähigkeitsanalysen, Technische Dokumentation für DMR

Qualitätssicherung und Qualitätsoptimierung: Definition und Einführung von Prozessen im Bereich Business Service Management und IT Service Management

Qualitätsoptimierung durch Systemtests während der Entwicklungsphase

Qualitätssicherung: Projektleiter ROHS-II compliance mit Regulation 2011/65/EU für medizinische elektrische Geräte (Respiratory Care)

Qualitätssicherung: IT Prozess Optimierung und Auditvorbereitung, nach ITIL v3 und COBIT 5.0

Qualitätssicherung: Requiements Engineering, Test Management, DHF Dokumentation für die Freigabe von Medizingeräten für Augen-Chirurgie

Qualitätssicherung: IT Prozess Optimierung und Auditvorbereitung, nach ITIL v3 und COBIT 5.0

Qualitätssicherung: Requiements Engineering, Test Management, DHF Dokumentation für die Freigabe von Medizingeräten für Augen-Chirurgie

Siemens IT Solutions and Services, Carve Out - Qualitätssicherung, Projekt- und Budget Tracking

Qualitätssicherung: * Coach für ITIL v3 zur Steigerung des Reifegrades der Service Erbringung im internen Rechenzentrum. * Beratung zur Übernahme und den Aufbau eines Services für die Schweizerische Bundesbahn (SBB) / Swisscom im Outsourcing Design, Architektur und Optimierung des konzernweiten Dokumentenmanagement Systems „Livelink ECM“

Qualitätssicherung, Teilprojektleitung im Client Roll Out im Rahmen des Carve Out der SEN aus der Siemens AG

Teilprojektleitung und Beratung zu Outsourcing und Übernahme/Übergabe des Archivierungssystemes „OpenText ECM Archive“ zwischen zwei Rechenzentren

Projektleitung der Transition: Überführung eines Compliance - Data Assurance - Verfahrens aus der Pilotphase in den Regelbetrieb und Erstellung des Betriebsführungskonzeptes, Berechtigungskonzept, Betriebsdokumentation. Weltweit erste Software- Lösung zur Überprüfung der Einhaltung von Compliance Richtlinien, Datenerfassung von ca. 45 verschiedenen EDV Systemen, in ca. 90 Ländern, aus ca. 700 Gesellschaften, Laufzeit ca. 1,2 Jahre, 100 – 150 Vollzeit Projektmitglieder

Projektleitung der Transition: Überführung einer Email Management Lösung aus der Pilotphase in den Regelbetrieb eines Rechenzentrums. Erstellung des Betriebsführungskonzeptes. Laufzeit 5 Monate, ca. 40 Projektmitarbeiter

Technischer Spezialist, Berater für Konzeption, Prozessoptimierung, Einführung, Support, Troubleshooting, und Trainer für Enterprise Content Management Systeme, Dokumentenmanagement und Dokumentenarchivierung, im Umfeld von SAP, MS Exchange und Lotus Domino Server. Product spezialist für Livelink, IXOS, Volltextindexierung, Compliance, Records Management, Classification. 10 Jahre Angestellter