Dr. Kristin Onischke

Angestellt, Senior Manager Regulatory Compliance, Bayer Bitterfeld
Bitterfeld-Wolfen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zulassungsdokumentation von Arzneimitteln
GMP Erfahrung
GMP Compliance
Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln (CMC)
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
GMP-Richtlinien
GMP-Audits
Eigeninitiative
Flexibilität
Laborerfahrung
Teamfähigkeit
Kreativität
Koordination
Organisation
Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Belastbarkeit
Leitungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Kristin Onischke

  • Current 3 years and 5 months, since Jan 2023

    Senior Manager Regulatory Compliance

    Bayer Bitterfeld

  • 1 year and 6 months, Jul 2021 - Dec 2022

    Regulatory Manager CMC

    PharmaLex GmbH
  • 8 years and 8 months, Nov 2012 - Jun 2021

    Referentin CMC-Dokumentation (Quality Assurance & Compliance)

    Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

  • 3 years and 2 months, May 2009 - Jun 2012

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin - Diplom-Biologin

    Universität Leipzig, Institut für Medizinische Physik und Biophysik

    Lipidanalytik von biologischen Proben mittels massenspektrometrischer (MS) Verfahren, chromatografischer Trenntechniken und NMR-Spektroskopie

  • 1 year, Apr 2008 - Mar 2009

    Diplomand

    Universität Leipzig, Institut für Biologie, AG Immunbiologie

    Thema der Diplomarbeit in der Immunbiologie: „Lokalisation von PBEF in stimulierten Monozyten“

  • 2 months, Feb 2006 - Mar 2006

    studentische Hilfskraft

    Max-Planck-Institut für evolutionäre Anthropologie, Leipzig

    Terminkoordination, Testaufbau

Ausbildung von Kristin Onischke

  • 3 years and 5 months, May 2009 - Sep 2012

    Biologie

    Universität Leipzig

  • 5 years and 6 months, Oct 2003 - Mar 2009

    Biologie

    Universität Leipzig

    Immunbiologie Genetik Verhaltensphysiologie Psychologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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