Lei Zhang
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lei Zhang
- Current 5 years and 11 months, since Jul 2020TÜV SÜD Product Service GmbH
Senior Technical Certifier of Active Medical Device
QMB
- 8 months, Feb 2016 - Sep 2016
Quality Manager
Silony Medical GmbH
- 3 years, Feb 2013 - Jan 2016
Quality Engineer
Elekta / Medical Intelligence GmbH
Medizinproduktberator, Lead Auditor ISO 9001, Internal Auditor ISO 13485/9001, Qualitätsbeaufträger, Process Validation, CAPA Coordinator, FDA, CMDCAS, MDD etc.
- 1 year and 3 months, Oct 2011 - Dec 2012
Regulatory Affairs
Morcher
Registration of Class IIb Products in EU, USA, Canada, China, Taiwan, Egypt, South Korea, Philippine and South America Technical Files, Risikmanagement, clinical Evaluation, essential requirement, Biocompatibility, Audit Preparation, Sterilisation, Cleanroom
- 10 months, Dec 2010 - Sep 2011
Quality Engineer
Abbott Vascrlar Germany
CAPA reporting, evaluetion and investigation Qualification, Calibration and Validation
- 4 years and 3 months, Sep 2006 - Nov 2010
Werkstudent
Käfer Messuhren Fabrik
Coordination for subsidiary company in China, Production
- 6 months, Sep 2009 - Feb 2010
Diplomand
Medentic SA
Bachelor Work: Certifikation of a dental medical device
- 7 months, Sep 2004 - Mar 2005
Praktikant
Henke-Sass Wolf
Ausbildung von Lei Zhang
- 2 years and 7 months, Mar 2015 - Sep 2017
Technology Management
Hochschule Augsburg
Construction / Production Management
Medical Engineering
Furtwangen University
Sprachen
Chinese
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
German
C1 (Fließend)
English
C1 (Fließend)
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