Lei Zhang
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lei Zhang
- Bis heute 5 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2020TÜV SÜD Product Service GmbH
Senior Technical Certifier of Active Medical Device
QMB
- 8 Monate, Feb. 2016 - Sep. 2016
Quality Manager
Silony Medical GmbH
- 3 Jahre, Feb. 2013 - Jan. 2016
Quality Engineer
Elekta / Medical Intelligence GmbH
Medizinproduktberator, Lead Auditor ISO 9001, Internal Auditor ISO 13485/9001, Qualitätsbeaufträger, Process Validation, CAPA Coordinator, FDA, CMDCAS, MDD etc.
- 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2011 - Dez. 2012
Regulatory Affairs
Morcher
Registration of Class IIb Products in EU, USA, Canada, China, Taiwan, Egypt, South Korea, Philippine and South America Technical Files, Risikmanagement, clinical Evaluation, essential requirement, Biocompatibility, Audit Preparation, Sterilisation, Cleanroom
- 10 Monate, Dez. 2010 - Sep. 2011
Quality Engineer
Abbott Vascrlar Germany
CAPA reporting, evaluetion and investigation Qualification, Calibration and Validation
- 4 Jahre und 3 Monate, Sep. 2006 - Nov. 2010
Werkstudent
Käfer Messuhren Fabrik
Coordination for subsidiary company in China, Production
- 6 Monate, Sep. 2009 - Feb. 2010
Diplomand
Medentic SA
Bachelor Work: Certifikation of a dental medical device
- 7 Monate, Sep. 2004 - März 2005
Praktikant
Henke-Sass Wolf
Ausbildung von Lei Zhang
- 2 Jahre und 7 Monate, März 2015 - Sep. 2017
Technology Management
Hochschule Augsburg
Construction / Production Management
Medical Engineering
Furtwangen University
Sprachen
Chinesisch
Muttersprache
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
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