Raphael Brausch

Angestellt, Director QA/RA EMEA Global Oral Reconstruction Group, Altatec GmbH
Wimsheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Device Regulation (MDR)
Quality Management
Certification
Auditing
ISO 13485
J-PAL and CFR(FDA) experience
Validation
K-FDA / SFDA
TGA
UDI
Management
CAPA
QMS
MDSAP
C-FDA

Werdegang

Berufserfahrung von Raphael Brausch

  • Current 3 years and 1 month, since May 2023

    Director QA/RA EMEA Global Oral Reconstruction Group

    Altatec GmbH

  • Current 20 years and 5 months, since 2006

    European Chief Safety and Compliance Officer, PRRC, Prokurist

    ALTATEC GmbH

    European Chief of Quality Management and Compliance. Lead Auditor (IRCA) to assure process compliance (int./ext.) Safety Officer (MPG) to evaluate Market Monitoring data. Person responsible for Regulatory Compliance (PRRC) Authorized Officer

  • 1 year and 10 months, May 2004 - Feb 2006

    Quality Assurance & Complaint Manager

    STAAR Surgical

    Quality Lead and Complaint Managent worldwide

  • 10 years and 9 months, Sep 1993 - May 2004

    QM-Beauftragter

    DENTSPLY DeTrey

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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