Manfred Hamrodi
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Manfred Hamrodi
- Current 5 years and 3 months, since Mar 2021
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
Carl Zeiss Meditech AG
Projekt: Qualifizierung, Prozessvalidierung, URS, SAT, Technologie-Transfer, Risikomanagement nach ISO 14971, Technical Documentation, SOP Development, Change Control, Deviation, CAPA, NC. (Intraokularlinsen, Ophthalmologie)
- 7 months, Aug 2020 - Feb 2021R-Biopharm AG
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
IVDR Compliance, Technical Documentation, Risikomanagement nach 14971, Risikomanagement für klinische Studien, Risikomanagement Software, CAPA, Nonconformity, SOP Development
- 6 months, Feb 2020 - Jul 2020pfm medical ag
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
MDR Compliance, Technical Documentation, Design History File, Device Master Record, Usability File, Risikomanagement nach 14971, Test Pläne, Test Reports, Statistik
- 1 year and 6 months, Jul 2018 - Dec 2019Getinge
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
Design Control, Design History File, Design Verifizierungstests, Shelf life tests, Werkstoffprüfungen, Statistik, Testmethodenvalidierung, Life Cycle Document Management, SOP Development, Change Request, Deviation, CAPA, NC
- 4 months, Mar 2018 - Jun 2018Fresenius Medical Care
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, statistische Methoden, Stichprobenumfänge, SOP-Development, Gap Analysen, Checklistem
- 7 months, Aug 2017 - Feb 2018
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
Selbstständig
Einführung eines Qualitätsmanagementsystems
- 3 months, Feb 2017 - Apr 2017
Qualitätsmanager TÜV, Qualitätsbeauftragter TÜV
LVQ Weiterbildung gGmbH
- 2 years and 4 months, May 2014 - Aug 2016
Manager Coating Technology neuroradiological Implants, Green Belt
phenox GmbH
- 13 years and 4 months, Jan 2001 - Apr 2014Cortronik GmbH
Production Engineering, Expert chemical Processes vascular Implants, Green Belt
Expert , Gefahrstoffbeauftragter, zertifizierter Lean Six Sigma Green Belt
- 3 years and 6 months, Jul 1997 - Dec 2000
Chemieingenieur, R&D, Qualitätsmanagement
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
Angestellter
- 9 years and 8 months, Sep 1982 - Apr 1992
Angestellter
Hoechst AG
Ausbildung von Manfred Hamrodi
- 1 year, Jan 2015 - Dec 2015
Regulatory Affairs für die Medizintechnik
Universität zu Lübeck/Fachhochschule Lübeck
Chemie
Fachhochschule Darmstadt
Chemische Technologie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Romanian
C1 (Fließend)
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