Manfred Hamrodi
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Manfred Hamrodi
- Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit März 2021
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
Carl Zeiss Meditech AG
Projekt: Qualifizierung, Prozessvalidierung, URS, SAT, Technologie-Transfer, Risikomanagement nach ISO 14971, Technical Documentation, SOP Development, Change Control, Deviation, CAPA, NC. (Intraokularlinsen, Ophthalmologie)
- 7 Monate, Aug. 2020 - Feb. 2021R-Biopharm AG
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
IVDR Compliance, Technical Documentation, Risikomanagement nach 14971, Risikomanagement für klinische Studien, Risikomanagement Software, CAPA, Nonconformity, SOP Development
- 6 Monate, Feb. 2020 - Juli 2020pfm medical ag
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
MDR Compliance, Technical Documentation, Design History File, Device Master Record, Usability File, Risikomanagement nach 14971, Test Pläne, Test Reports, Statistik
- 1 Jahr und 6 Monate, Juli 2018 - Dez. 2019Getinge
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
Design Control, Design History File, Design Verifizierungstests, Shelf life tests, Werkstoffprüfungen, Statistik, Testmethodenvalidierung, Life Cycle Document Management, SOP Development, Change Request, Deviation, CAPA, NC
- 4 Monate, März 2018 - Juni 2018Fresenius Medical Care
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, statistische Methoden, Stichprobenumfänge, SOP-Development, Gap Analysen, Checklistem
- 7 Monate, Aug. 2017 - Feb. 2018
Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
Selbstständig
Einführung eines Qualitätsmanagementsystems
- 3 Monate, Feb. 2017 - Apr. 2017
Qualitätsmanager TÜV, Qualitätsbeauftragter TÜV
LVQ Weiterbildung gGmbH
- 2 Jahre und 4 Monate, Mai 2014 - Aug. 2016
Manager Coating Technology neuroradiological Implants, Green Belt
phenox GmbH
- 13 Jahre und 4 Monate, Jan. 2001 - Apr. 2014Cortronik GmbH
Production Engineering, Expert chemical Processes vascular Implants, Green Belt
Expert , Gefahrstoffbeauftragter, zertifizierter Lean Six Sigma Green Belt
- 3 Jahre und 6 Monate, Juli 1997 - Dez. 2000
Chemieingenieur, R&D, Qualitätsmanagement
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
Angestellter
- 9 Jahre und 8 Monate, Sep. 1982 - Apr. 1992
Angestellter
Hoechst AG
Ausbildung von Manfred Hamrodi
- 1 Jahr, Jan. 2015 - Dez. 2015
Regulatory Affairs für die Medizintechnik
Universität zu Lübeck/Fachhochschule Lübeck
Chemie
Fachhochschule Darmstadt
Chemische Technologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Rumänisch
Fließend
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