Senta Dorovska

Angestellt, Lab, CSV/CSA & Data Integrity Specialist, PQE Group
Karben, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CSV
GMP
GAMP 5
Data Integrity
Compliance Pharmaindustrie
Quality Management
Annex 11 / 21 CFR Part 11
Audit-Readiness / Inspektionssicherheit
Labor- und Analytiksysteme
Projektmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Senta Dorovska

  • Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Sep. 2023

    Lab, CSV/CSA & Data Integrity Specialist

    PQE Group

    • Umsetzung von CSV-Projekten (u. a. SharePoint Online) inklusive URS, Risikoanalysen, IQ/OQ, Traceability und Validierungsberichten • Erfolgreiche Implementierung von Backup- und Zugriffskontrollsystemen zur Sicherstellung der FDA 21 CFR Part 11 & EU Annex 11 Compliance • Qualitätsberichte erstellt, SOPs überarbeitet und QC-Prozesse für Freigabe und Stabilitätsstudien optimiert, Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams (IT, Labor, QA), um Systemkonformität sicherzustellen

  • 7 Monate, Juli 2022 - Jan. 2023

    Praktikantin im Vertrieb Zentraleuropa und Medical Marketing

    Biotest AG

    • Planung & Umsetzung von Marketingkampagnen (u. a. Kongresse, Schulungen) in Zentraleuropa • Vertriebsunterstützung bei Vertrags- & Rabattvereinbarungen • Erstellung von Power BI-Dashboards zur Vertriebsdatenanalyse, Arbeit mit SAP

  • 1 Jahr, Aug. 2021 - Juli 2022

    Werkstudentin in der Qualitätskontrolle

    BioSpring GmbH

    • Durchführung pharmazeutischer Analytik (HPLC), GMP-gerechte Dokumentation

Ausbildung von Senta Dorovska

  • 2 Jahre, Okt. 2021 - Sep. 2023

    Biochemie M.Sc.

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main

    • Schwerpunkt: Pharmazeutische Biologie. Abschlussnote: 2,4 • Masterarbeit: Investigation of Anti-angiogenic Actions of Homoharringtonin in Endothelial Cells

  • 3 Jahre, Okt. 2018 - Sep. 2021

    Biologie B.Sc.

    Universität zu Köln

    • Schwerpunkt: Biochemie und Biotechnologie. Abschlussnote: 1,9 • Bachelorarbeit: Vorarbeiten zur Bindung von Maspin und Kollagen und zur Strukturanalyse von ZmpC aus Streptococcus pneumoniae

  • 11 Monate, Sep. 2017 - Juli 2018

    Biologie B.Sc.

    Nationale Taras-Schewtschenko-Universität Kiew

    • nicht abgeschlossen, Zugang zur deutschen Universität mit Note 1,7

Sprachen

  • Russisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Ukrainisch

    Muttersprache

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z