Marek Kijonka

Angestellt, Process Manager Quality Assurance, Boehringer Ingelheim
Ingelheim am Rhein, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
21 CFR Part 11
CSV
CFR 21 Part 11
ISO 9001
Datenintegrität an analytischen Laborsystemen
GMP
GDP
TrackWise Validierung
Prozessoptimierung
Projektmanagement
SOP Erstellung
IT Change Management
Reinraum Erfahrung
MS Project
Zellbiologie
Molekularbiologie
Immunologie
Blutstammzellforschung
Analytische strukturierte und zielorientierte Arbe
Wissenschaftliches Arbeiten
Problemlösekompetenz
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Begeisterungsfähigkeit
Motivation
Beharrlichkeit
Auslandserfahrung
Forschung
Changemanagement
SAP

Werdegang

Berufserfahrung von Marek Kijonka

  • Bis heute 6 Jahre, seit Aug. 2019

    Process Manager Quality Assurance

    Boehringer Ingelheim
  • 7 Monate, Jan. 2019 - Juli 2019

    Senior Consultant / Manager Computer System Validation

    GxP-CC GmbH (Projekte bei Boehringer Ingelheim)

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2017 - Dez. 2018

    Consultant / Manager Computer System Validation

    GxP-CC GmbH (Projekte bei Boehringer Ingelheim)

    Validation of Global Computer Systems

  • 1 Jahr und 8 Monate, Apr. 2016 - Nov. 2017

    Data Integrity Compliance, Computer System Validation and IT Management

    Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim (Projekt im Auftrag von agap2)

    Management elektronischer Systeme in Hinsicht auf Datenintegrität, CSV und IT Support in der In-Prozess-Kontrolle (IPK) und im Parikellabor zur analytischen Prozessoptimierung in der parenteralen Sterilproduktion des globalen pharmazeutischen Unternehmens: u.a. 21 CFR Part 11; EU Annex 11; CSV; GAMP5; Change Control; TrackWise; Prozessoptimierung; Erstellen und Überarbeiten von SOPs

  • 2 Jahre, Dez. 2015 - Nov. 2017

    Fachspezialist Life Sciences und Qualitätsmanagement

    agap2 Deutschland
  • 3 Jahre, Jan. 2012 - Dez. 2014

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Georg-Speyer-Haus, Institut für Tumorbiologie und Experimentelle Therapie

    Forschung und Lehre

  • 1 Jahr und 1 Monat, Mai 2009 - Mai 2010

    Studentische Hilfskraft

    Georg-Speyer-Haus, Frankfurt

    Forschung

Ausbildung von Marek Kijonka

  • 4 Monate, Aug. 2015 - Nov. 2015

    Qualitätsmanagement

    TÜV Rheinland / COMCAVE.COLLEGE

    Fortbildung zum Qualitätsbeauftragten, -manager und -auditor (inkl. TÜV-Zertifizierung)

  • 5 Monate, Juli 2015 - Nov. 2015

    Projektmanagement

    COMCAVE.COLLEGE

    Projektmanagement, EDV Koordinator, MS Project, Qualitätsmanagement

  • 7 Jahre, Jan. 2012 - Dez. 2018

    Biologie

    Goethe Universität Frankfurt

    Immunologie, Hematopoietische Stammzellen, Transkriptionelle Regulation

  • 9 Monate, Aug. 2009 - Apr. 2010

    Biologie

    University of Tromsø, Norway

    Virologie, Protein-Aufreinigung, Mikrobielle und Molekulare Genetik, Histologie, Biotechnologie

  • 3 Jahre und 7 Monate, Apr. 2008 - Okt. 2011

    Biologie

    Goethe Universität Frankfurt

    Zell- und Entwicklungsbiologie, Genetik, Tierphysiologie, Forensische Biologie, Virologie, Humantoxikologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Polnisch

    Gut

  • Tschechisch

    Grundlagen

  • Norwegisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

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