Dr. Markus Rothe
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Markus Rothe
Bulk Produktion I / Plasmafraktionierung: NCO, Abweichungen, Prozesskontrolle/-Verbesserung, CAPA, Reinraum, Hygiene
Pharmasparte Biotest AG: GMP-Compliance Manager Produktion. Plasmafraktionierung, Validierungen Reinigung und Prozesse, Optimierung, CC, DC, CAPA Team, SOP-Systeme, Reviews, Audits, Projektarbeiten-divers.
- 4 Jahre und 3 Monate, Mai 2003 - Juli 2007Biotest AG
QA-Manager Batch-Record Reviews, Releases, OOS, Deviations
In-vitro Diagnostika, Biotest AG: Qualitätssischerung: Benannte Person für Chargenfreigaben, Kontaktperson zum Notified-Body, Systemfreigaben. Batch-Record Review /Prüfung vor Freigabe. QS-Systeme, Auditor (auch extern), SOPs, Schulungen, OOS-Systemmanagement, Deviations vertretungsweise, Six-Sigma Green Belt mit Projektarbeit Prozessoptimierung. Organisation /Betreuung des Dokumentenarchives. FDA-Audits.
- 7 Jahre und 5 Monate, Jan. 1996 - Mai 2003Biotest AG
Abteilungsleiter Entwicklung/Automation Diagnostika
In-vitro Diagnostika, Biotest AG: Testentwicklungslabor/Evaluierung/Zulassung/Automationscenter immunulogische Diagnostika, ELISA MTP Formate. Antikörpernachweistests im ELISA Format für Herpesviren (EBV, CMV) und HIV-1("O"), HIV-2 und Borrelien. Rekombinante Antigene, tw. Patentierung. Entwicklung von Automationsmethoden, Validierung, Dokumentation. Publikationen, Vorträge.
- 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 1994 - Nov. 1995
Proteinbiochemiker, Purifikation, Analytik, Testsystementwicklung
BRAIN Biotech
BRAIN Biotech, damals Spin-Off Institut für Biochemie, TUD: Zuständig für Proteinchemie, Analytik und Testsystementwicklung eines rekombinanten, pflanzlichen Wirkstoffs für die Krebstherapie. Industrieauftrag/-Kooperation.
Ausbildung von Markus Rothe
- 1984 - 1994
Biologie, Diplom; Diplomarbeit/Promotion Biochemie
TU Darmstadt
-Mikrobiologie -Biochemie -Proteinchemie -Enyzm/Inhibitorcharaktersierung -Enzym/Inhibitor Kinetik -Enzym/Inhibitor WW -Proteinreinigung -Proteinanalytik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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