Mathias Franke

Angestellt, Lean Six Sigma Projektmanager, Abbott in Deutschland
Abschluss: Diplom-Ingenieur (FH), Hochschule Anhalt
Jena, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmaindustrie
Medical Devices
Quality Systems
Qualitätsmanagement
Operational Excellence
Lean Six Sigma
Agile Methods
5S
DIN EN ISO 13485
Qualifizierung
Validation
Verification and Validation
Consulting
DIN EN ISO 9001
ICH Q10
FDA Regulation
Good Manufacturing Practice
CAPA
Document Management System
Design Change Control
Risikomanagement
Quality Control
Prozessoptimierung
Chemische Analytik
Scripting
VBA
JavaScript
Automatisierung
IVD Regulations
agil
Qualitätsbewusstsein
Interkulturelle Kompetenz
Auslandserfahrung
Problemlösungskompetenz
Hands-on-Mentalität
Technisches Verständnis
Schnelle Auffassungsgabe
Führungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Mathias Franke

  • Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2021

    Lean Six Sigma Projektmanager

    Abbott in Deutschland
  • 11 Monate, Okt. 2020 - Aug. 2021

    Change Agent (AGILE Champion) Business Excellence

    Takeda Pharmaceuticals International AG

    Change Agent für AGILE Projekte am Standort

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2019 - Sep. 2020

    IT Specialist LIMS

    Takeda Pharmaceuticals International AG

    Administration/ Wartung des Labor Information & Management Systems (LIMS), Pflege der Datenbank und des Datenbestandes (Data Integrity), Validierung von Software (CSV), Abfragen in SQL, Customizing in LIMSBasic und HTML

  • 1 Jahr und 10 Monate, Nov. 2017 - Aug. 2019

    Validation Engineer (ext)

    Takeda Pharmaceuticals International AG

    - Qualifizierung von Labor Equipment und Software (CSV) - Gewährleistung von Data Integrity - Macro Programming, EXCEL Validierung (via Altran Deutschland S.A.S. & Co. KG)

  • 7 Monate, Apr. 2017 - Okt. 2017

    Manager CAPA and Deviations

    IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG

    • ICH Q10 • CAPA, Abweichungsmanagement • Compliance Bewertung • GMP-gerechte Dokumentation • Optimierung des Dokumentenmanagement , Schulungssystem • Organisation von Arbeitsabläufen • Betreuung und Optimierung

  • 6 Monate, Sep. 2016 - Feb. 2017

    Quality Assurance Engineer

    Fehling Instruments GmbH

    • Arbeit gemäß DIN EN ISO 13485, 21CFR820 • Verifizierung / Validierung von chirurgischen Prototypen • Regulatory Affairs, 510(k) • Entwicklung des Design Change Prozess • Change Control • Risikoanalyse • Erstellung von SOPs • Batch Record Review • Anpassung des ERP an QM Anforderungen

  • 1 Jahr, Sep. 2015 - Aug. 2016

    Process Support Validierung, Qualifizierung

    Hays Temp GmbH, Mannheim

    • 21CFR820, 21CFR660, DIN EN ISO 13485 • Dokumentation der Prozessvalidierung & Stabilitätspläne • Betreuung betriebsspezifischer Datenbanken • Überarbeitung und Pflege von Dokumenten • Kontrolle erhobener Prüfergebnisse • Verwaltung und Optimierung der Datenstrukturen • Entwicklung von Tools z.B. EXCEL®-Livetracking Tool zum nachhalten von KPIs • SAP, Qualifizierung von Labor-Equipment Auftraggeber: Roche, BioRad

  • 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2013 - Sep. 2014

    Manager of Incoming Goods Inspection (Elternzeitvertretung)

    IDT Biologika GmbH

    Freigaben von Rohstoffen, Organisation, Validierung,Verifizierung, Leitung einer Arbeitsgruppe

  • 4 Jahre, Juni 2009 - Mai 2013

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Ingenieur)

    Leibniz-Institut für Pflanzengenetik und Kulturpflanzenforschung (IPK)

    Ingenier im Bereich der Systembiologie: - Laborautomatisierung - Autosampler-Programmierung - Biochemie, Mikrobiologie -> Aufarbeitung von Proben - biochem. Analysen via GC-MS,GC-TOF und HPLC - Methodenentwicklung/- optimierung - Software-Programmierung (VBS, Perl, Chemstation), Aufbau von Datenbanken - Administratio, Wartung und Reparatur von Laborequipment

  • 1 Jahr und 1 Monat, Juni 2008 - Juni 2009

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Julius-Maximilians-Universität Würzburg, Julius-von-Sachs-Institut

    Biochemie, Mikrobiologie, Stoffwechsel, Singaltransduktion, Enzym-Assays, Stipendium im Rahmen der Exzellenzinitiative

  • 6 Monate, Okt. 2005 - März 2006

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Institut of Plant Science, ETH Zürich

    • Expressionsanalysen in Arabidopsis • Klonierung, Transformation • DNS/RNA Extraktion • Erzeugen von Mutanten

Ausbildung von Mathias Franke

  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2007 - Juni 2008

    Biochemie, Mikrobiologie

    Leibnitz Institut für Pflanzenbiochemie (IPB)

    Entwicklung, Biochemie, Chromatographie (GC/LC/MS, DC), Enzym-Assays

  • 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2003 - Juni 2008

    Biotechnologie

    Hochschule Anhalt

    Mikrobiologie Biochemie Verfahrenstechnik Automatisierung Fermentation

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Italienisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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