
Mathias Franke
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Mathias Franke
- 11 Monate, Okt. 2020 - Aug. 2021Takeda Pharmaceuticals International AG
Change Agent (AGILE Champion) Business Excellence
Change Agent für AGILE Projekte am Standort
Administration/ Wartung des Labor Information & Management Systems (LIMS), Pflege der Datenbank und des Datenbestandes (Data Integrity), Validierung von Software (CSV), Abfragen in SQL, Customizing in LIMSBasic und HTML
- 1 Jahr und 10 Monate, Nov. 2017 - Aug. 2019Takeda Pharmaceuticals International AG
Validation Engineer (ext)
- Qualifizierung von Labor Equipment und Software (CSV) - Gewährleistung von Data Integrity - Macro Programming, EXCEL Validierung (via Altran Deutschland S.A.S. & Co. KG)
- 7 Monate, Apr. 2017 - Okt. 2017
Manager CAPA and Deviations
IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG
• ICH Q10 • CAPA, Abweichungsmanagement • Compliance Bewertung • GMP-gerechte Dokumentation • Optimierung des Dokumentenmanagement , Schulungssystem • Organisation von Arbeitsabläufen • Betreuung und Optimierung
- 6 Monate, Sep. 2016 - Feb. 2017
Quality Assurance Engineer
Fehling Instruments GmbH
• Arbeit gemäß DIN EN ISO 13485, 21CFR820 • Verifizierung / Validierung von chirurgischen Prototypen • Regulatory Affairs, 510(k) • Entwicklung des Design Change Prozess • Change Control • Risikoanalyse • Erstellung von SOPs • Batch Record Review • Anpassung des ERP an QM Anforderungen
- 1 Jahr, Sep. 2015 - Aug. 2016
Process Support Validierung, Qualifizierung
Hays Temp GmbH, Mannheim
• 21CFR820, 21CFR660, DIN EN ISO 13485 • Dokumentation der Prozessvalidierung & Stabilitätspläne • Betreuung betriebsspezifischer Datenbanken • Überarbeitung und Pflege von Dokumenten • Kontrolle erhobener Prüfergebnisse • Verwaltung und Optimierung der Datenstrukturen • Entwicklung von Tools z.B. EXCEL®-Livetracking Tool zum nachhalten von KPIs • SAP, Qualifizierung von Labor-Equipment Auftraggeber: Roche, BioRad
- 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2013 - Sep. 2014IDT Biologika GmbH
Manager of Incoming Goods Inspection (Elternzeitvertretung)
Freigaben von Rohstoffen, Organisation, Validierung,Verifizierung, Leitung einer Arbeitsgruppe
- 4 Jahre, Juni 2009 - Mai 2013
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Ingenieur)
Leibniz-Institut für Pflanzengenetik und Kulturpflanzenforschung (IPK)
Ingenier im Bereich der Systembiologie: - Laborautomatisierung - Autosampler-Programmierung - Biochemie, Mikrobiologie -> Aufarbeitung von Proben - biochem. Analysen via GC-MS,GC-TOF und HPLC - Methodenentwicklung/- optimierung - Software-Programmierung (VBS, Perl, Chemstation), Aufbau von Datenbanken - Administratio, Wartung und Reparatur von Laborequipment
- 1 Jahr und 1 Monat, Juni 2008 - Juni 2009
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Julius-Maximilians-Universität Würzburg, Julius-von-Sachs-Institut
Biochemie, Mikrobiologie, Stoffwechsel, Singaltransduktion, Enzym-Assays, Stipendium im Rahmen der Exzellenzinitiative
- 6 Monate, Okt. 2005 - März 2006
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Institut of Plant Science, ETH Zürich
• Expressionsanalysen in Arabidopsis • Klonierung, Transformation • DNS/RNA Extraktion • Erzeugen von Mutanten
Ausbildung von Mathias Franke
- 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2007 - Juni 2008
Biochemie, Mikrobiologie
Leibnitz Institut für Pflanzenbiochemie (IPB)
Entwicklung, Biochemie, Chromatographie (GC/LC/MS, DC), Enzym-Assays
- 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2003 - Juni 2008
Biotechnologie
Hochschule Anhalt
Mikrobiologie Biochemie Verfahrenstechnik Automatisierung Fermentation
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Italienisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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