Matthias Bley
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Bley
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2023 - Jan. 2024
QA Assurance
Freelancer
• Nachverfolgung von internen und externen Audits • Bearbeitung von Reklamationen • Change Control und CAPA Management • SOP Reviews und Erstellung von SOP und Arbeitsanweisungen • Erstellen von KPIs
• Batch Record Review • Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die QP • Bearbeitung von Prüflosen in SAP • Datenpflege in MS Office, LotSmart • Recherche in SAP, Soltraqs (TrackWise) und LotSmart • Erstellung von Zertifikaten • Archivierung der Dokumente • Erstellung von KPI
• Nachverfolgung von internen und externen Audits • Bearbeitung von Reklamationen • Batch Record Reviews und Chargen-Endfreigabe • Change Control und CAPA Management • Prüfen der Chargendokumentation • BSE / TSE Risikomanagement • QS Fragebögen • SOP Reviews und Erstellung von SOP und Arbeitsanweisungen • Erstellen von KPI
- 4 Monate, Jan. 2020 - Apr. 2020
Quality Assurance
Corden Pharma GmbH
• Batch Record Review • Chargenfreigabe • Probennahme • Prüfen neuer Herstelldokumentationen
• Optimierung CAPA-Management • Excel Optimierungen (Rohdatenübertrag) • Batch Record Reviews • SOP Reviews und Erstellung von SOP • Bearbeitung /Untersuchung von Minor Deviations • Erstellung KPIs • MOCK Recall Überprüfung • Audit Trail Überprüfungen
- 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2017 - Apr. 2019Dentsply Sirona
Operations & Production. Fertigungssteuerung, Warenein- und ausgang
Freigabe von Fertigungsaufträgen, Feinplanung der Fertigungsaufträge, Unterstützung bei der Kapazitätsplanung, Erstellung Arbeitspläne in SAP R/3, Umsetzung der Anforderungen aus dem MPG sowie der GMP, Vereinnahmung von Waren und Güter im ERP System , buchen von Lohnbearbeitungen, Durchführung des Warenausgangprozess, Führen von Flurförderfahrzeugen, Kaufmännische Sachbearbeitung, Rechnungen im DIC Modul überprüfen und freigeben, Mitarbeiter Schulungen
- 9 Jahre und 4 Monate, Apr. 2008 - Juli 2017
Selbstständig im Bereich IT Services
ITLox
IT-Service, EDV-Sachverständiger, Unterstützung bei Neuanschaffungen, Konfiguration von Software und Systemen, Einrichtung von Peripherie-Geräten, Webdesign, Netzwerkeinrichtung und Administration, Hardware Evaluierung, Beschaffung und Einrichtung,
- 1 Jahr und 4 Monate, März 2016 - Juni 2017
Mitarbeiter Produktion
Corden Pharma GmbH
Herstellung von High-Potent Medikamenten im Reinraum, Umsetzung von GMP Maßnahmen in der Produktion, Durchführung von Mitarbeiter Schulungen, In-Prozess Kontrollen, Batch Record Reviews
Ausbildung von Matthias Bley
- 2 Jahre und 5 Monate, Sep. 2000 - Jan. 2003
Kfz-Mechaniker
Philipp-Matthäus-Hahn Berufsschule Nürtingen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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