
Melanie Dörner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Melanie Dörner
- Bis heute 8 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2016
Verantwortung und Betreuung klinischer Studien
HELIOS Amper-Klinikum Dachau
• Ansprechpartner für klinische Studien am zertifizierten onkologischen Zentrum gegenüber klinischem Ärzte- und Pflegepersonal, Sponsoren und Patienten • Studienauswahl und Initiierung von Studien mit Sponsoren • Vorauswahl und Betreuung der Studienpatienten • Sammeln studienrelevanter Daten, Monitoring und Aktualisierung von Studiendokumenten • Auditansprechpartner für alle laufenden klinischen Studien des Onkologischen Zentrum
- 1 Jahr und 7 Monate, Dez. 2016 - Juni 2018
Verantwortung klinische Studien am Standort
Onkologisches Zentrum Donauwörth, Außenstelle Dachau
• Ansprechpartner für Studien am zertifizierten Onkologischen Zentrum (Cancer Center/ Mitglied des Tumorzentrums Dachau) • Enge Zusammenarbeit mit Zentrale in Donauwörth • Verantwortung von klinischen Studien am Standort von Studienauswahl über Patientenauswahl und Betreuung, Datenerfassung bis hin zum Monitoring und Abschluss der Studien
- 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2014 - Sep. 2016
Specialist Clinical Affairs
Bausch + Lomb Technolas
• Erstellung von Studiendokumenten zur Genehmigung bei der Ethikkommission • Durchführung der Studien Phase 3-4 mit den Kooperationspartnern auf Basis der Studiendokumente gem. der aktuellen und gültigen Standards inkl. Reporting und Abschlussdokumentation • Vor Ort Betreuung der Kooperationspartner wie Ärzte und sonstigem Klinikpersonal in Tschechien, Philippinen, Hong Kong
- 2 Jahre und 6 Monate, März 2012 - Aug. 2014
Specialist, Research & Clinical Operations
Technolas Perfect Vision GmbH
• Entwicklung und Tests von Laserprototypen bis hin zur Serienreife und Zulassung • Tests und erforderlichen Pre-Studien für CE, preIDE und IDE für die FDA Zulassung • Validierung und Freigabe zur Produktion • Erstellung der Studiendokumente für die Ethikkommission • Durchführung Studien Phase 0-3 gem. der aktuellen und gültigen Standards inkl. Reporting an oberes Management • Schulung des Personal in Indien, Tschechien, Philippinen, Hong Kong
- 2 Jahre und 1 Monat, März 2010 - März 2012
Entwicklungsingenieur im Bereich F&E
Rodenstock
Designerstellung, Software- und Produktionstests von neuen Gleitsichtglasentwicklungen
- 9 Monate, März 2009 - Nov. 2009
Filialleiter
Miller Optik
Fokus auf Kontaktlinsenanpassung und Refraktion sowie alle Themen der Filialleitung (Personalführung, Betriebsorganisation)
Diplomarbeit mit dem Titel "Kontaktfreie Messung der Tränenfilmaufrisszeit mit Hilfe eines Videotopographen" --- Erweiterung der Diplomarbeit als Präsentation auf dem Kongress ARVO 2009 in Florida
Ausbildung von Melanie Dörner
- 4 Jahre und 9 Monate, März 2004 - Nov. 2008
Augenoptik und Hörakustik
Hochschule für Technik und Wirtschaft Aalen
- 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 1999 - Juli 2002
Binder Optik, Böblingen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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