Miguel Reyes Adame
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Miguel Reyes Adame
- Bis heute 5 Monate, seit Feb. 2025
Staff Engineer Validation
Johnson & Johnson
Reinigungsvalidierung für Parenteralien
Entwicklung und Implementierung eines Validierungssystems für ein neu errichtetes Orthopädie-Produktionswerk von Smith & Nephew in Penang, Malaysia.
- Leitung der Qualitätsingenieure in der Fertigung - Verantwortlich für den Bereich Validierung - Fachexperte für die Reinigungs- und Wasseraufbereitungsprozesse - Überwachung der chem. und mikrobiologischen Produktsauberkeit - Stellvertretung des Sterilisationsbeauftragten - Durchführung statistischer Prozessfähigkeitsanalysen - Unterstützung beim Prozessaufbau - Erstellen von Qualitätsdokumenten (Trendanalysen, Risikobewertungen, SOPs) - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA)
- Fachexperte für Validierungen, Reinigungs-, Wasseraufbereitungsprozessen und der Sauberkeit von Medizinprodukten - Globaler Ansprechpartner für Validierungen und Sauberkeit von Medizinprodukten - Überwachung der chem. und mikrobiologischen Produktsauberkeit - Durchführung statistischer Prozessfähigkeitsanalysen - Prozessaufbau - Erstellen von Qualitätsdokumenten (Trendanalysen, Risikobewertungen, SOPs) - Ansprechpartner bei Audits - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA)
- 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2016 - Dez. 2017
Validation Engineer
Smith & Nephew (Via Ferchau Engineering)
- Planung / Durchführung von Validierungen - Fachexperte für die Validierung der Reinigungs- und Wasseraufbereitungsprozesse - Überwachung der chem. und mikrobiologischen Produktsauberkeit - Durchführung statistischer Prozessfähigkeitsanalysen - Unterstützung beim Prozessaufbau (UDI-DPM, Anodisieren) - Erstellen von Qualitätsdokumenten (Trendanalysen, Risikobewertungen, SOPs) - Ansprechpartner bei Audits - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA)
- 3 Jahre und 10 Monate, Mai 2012 - Feb. 2016
Akademischer Mitarbeiter
Institut für Technische Medizin (Hochschule Furtwangen)
Forschung im Bereich intelligente, vibrotaktil induzierte Wahrnehmung für blinde und sehbehinderte Menschen.
Ausbildung von Miguel Reyes Adame
Medizintechnik
Hochschule Furtwangen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Spanisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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