Navigation überspringen

Miguel Reyes Adame

Angestellt, Staff Engineer Validation, Johnson & Johnson
Schaffhausen, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Audit
Qualitätsmanagement
Qualifizierung
FDA
Prozess Validierung
Validation
ISO 19227:2018
Prozessoptimierung
Prozessaufbau
Risk Management
Oberflächenbehandlung
Regulatory Affairs
PFMEA
Prozessfähigkeitsanalyse
Minitab
Reinigungsvalidierung
Agile Methoden
PDCA
Englische Sprache

Werdegang

Berufserfahrung von Miguel Reyes Adame

  • Bis heute 5 Monate, seit Feb. 2025

    Staff Engineer Validation

    Johnson & Johnson

    Reinigungsvalidierung für Parenteralien

  • Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2022

    Senior Quality Manager

    Smith & Nephew
  • Bis heute 5 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2020

    Qualitätsmanager

    Smith & Nephew

    Entwicklung und Implementierung eines Validierungssystems für ein neu errichtetes Orthopädie-Produktionswerk von Smith & Nephew in Penang, Malaysia.

  • 6 Monate, Nov. 2019 - Apr. 2020

    Qualitätsmanager

    Smith & Nephew

    - Leitung der Qualitätsingenieure in der Fertigung - Verantwortlich für den Bereich Validierung - Fachexperte für die Reinigungs- und Wasseraufbereitungsprozesse - Überwachung der chem. und mikrobiologischen Produktsauberkeit - Stellvertretung des Sterilisationsbeauftragten - Durchführung statistischer Prozessfähigkeitsanalysen - Unterstützung beim Prozessaufbau - Erstellen von Qualitätsdokumenten (Trendanalysen, Risikobewertungen, SOPs) - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA)

  • 1 Jahr und 10 Monate, Jan. 2018 - Okt. 2019

    Validation Engineer

    Smith & Nephew

    - Fachexperte für Validierungen, Reinigungs-, Wasseraufbereitungsprozessen und der Sauberkeit von Medizinprodukten - Globaler Ansprechpartner für Validierungen und Sauberkeit von Medizinprodukten - Überwachung der chem. und mikrobiologischen Produktsauberkeit - Durchführung statistischer Prozessfähigkeitsanalysen - Prozessaufbau - Erstellen von Qualitätsdokumenten (Trendanalysen, Risikobewertungen, SOPs) - Ansprechpartner bei Audits - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA)

  • 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2016 - Dez. 2017

    Validation Engineer

    Smith & Nephew (Via Ferchau Engineering)

    - Planung / Durchführung von Validierungen - Fachexperte für die Validierung der Reinigungs- und Wasseraufbereitungsprozesse - Überwachung der chem. und mikrobiologischen Produktsauberkeit - Durchführung statistischer Prozessfähigkeitsanalysen - Unterstützung beim Prozessaufbau (UDI-DPM, Anodisieren) - Erstellen von Qualitätsdokumenten (Trendanalysen, Risikobewertungen, SOPs) - Ansprechpartner bei Audits - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA)

  • 3 Jahre und 10 Monate, Mai 2012 - Feb. 2016

    Akademischer Mitarbeiter

    Institut für Technische Medizin (Hochschule Furtwangen)

    Forschung im Bereich intelligente, vibrotaktil induzierte Wahrnehmung für blinde und sehbehinderte Menschen.

Ausbildung von Miguel Reyes Adame

  • Medizintechnik

    Hochschule Furtwangen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Spanisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z