Dr. Olaf Mundszinger

Geschäftsführender Gesellschafter

Gesellschafter, Geschäftsführer, A&O Pharma GmbH
Efringen-Kirchen & Sylt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualified Person
GMP-Consulting
Risk Assessments Nitrosamines in Drug Products
Interimsmanagement
Consulting
Sachkundige Person nach §14 AMG
Herstellungserlaubnis nach §13 AMG
Qualitätsmanagement
Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung
Aufbau und Optimierung von QM-Systemen
Quality by Design und Statistische Versuchsplanung
Verfahrensoptimierung mit stat. Methoden (SixSigma
Prozessvalidierung und analytische Validierung: vo
Transfer von Prozessen (Herstellung & Analytik): v
Qualifizierungen
Durchführung von Audits
GMP Beratung
Erstellung von Zulassungsdossiers und IMPDs

Werdegang

Berufserfahrung von Olaf Mundszinger

  • Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Feb. 2021

    Geschäftsführer

    A&O Pharma GmbH

    Sachkundige Person nach §14 AMG, Herstellungserlaubnis nach §13 AMG Arzneimittelfreigabe von klinischen Prüfpräparaten und Handelsware GMP-Beratung: Compliance Check und Konzepte für QM-Systeme; Inspektionsvor- und Nachbereitung; Inhouse-Schulungen; GMP-, GDP- & GCP-Audits, Lieferantenqualifizierung. Unterstützung im Tagesgeschäft Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Risikobewertung Elementverunreinigungen in Wirkstoffen und Arzneimitteln.

  • Bis heute 6 Jahre und 9 Monate, seit Jan. 2019

    Sachkundige Person nach §14 AMG, GMP-Beratung

    A&O Pharmadienstleistungen

    Freiberufliche Sachkundige Person nach §14 AMG, Herstellungserlaubnis nach §13 AMG Arzneimittelfreigabe von klinischen Prüfpräparaten und Handelsware GMP-Beratung: Compliance Check und Konzepte für QM-Systeme; Inspektionsvor- und Nachbereitung; Inhouse-Schulungen; GMP-, GDP- & GCP-Audits, Lieferantenqualifizierung. Unterstützung im Tagesgeschäft Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Risikobewertung Elementverunreinigungen in Wirkstoffen und Arzneimitteln.

  • 4 Jahre und 9 Monate, Juni 2014 - Feb. 2019

    Manager QA und Sachkundige Person

    Develco Pharma GmbH

    Sachkundige Person nach §14 AMG

  • 8 Jahre und 2 Monate, Jan. 2011 - Feb. 2019

    Mitglied der Geschäftsführung

    Develco Pharma GmbH

  • 5 Jahre und 8 Monate, 2009 - Aug. 2014

    Head of Analytical Development

    Develco Pharma GmbH

  • 9 Monate, Apr. 2008 - Dez. 2008

    Leiter Analytische Entwicklung

    Develco

  • 5 Jahre und 4 Monate, Sep. 2001 - Dez. 2006

    Prom. Chemiker in der Prozessentwicklung

    CU Chemie Uetikon GmbH

  • 15 Jahre und 2 Monate, Aug. 1986 - Sep. 2001

    Wissenschaftl. Mitarbeiter in Prozessentwicklung und Analytik

    CU Chemie Uetikon GmbH

Ausbildung von Olaf Mundszinger

  • 2012 - 2014

    Pharmazie

    Steinbeis-Hochschule Berlin

  • 1999 - 2001

    Chemie

    Universität des Saarlandes

    Analytische Chemie

  • 1993 - 1998

    Chemie

    Albert-Ludwigs Universität Freiburg

    Organische Chemie

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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