Philipp Bode

Koordination des Produktrisikomanagements und Durchführung technischer Risikoanalysen (FMEA), Steuerung und Bewertung von Änderungsprozessen (Change Management) für Produkte und Fertigungsabläufe, Technisches Betreuen der Inbetriebnahme, Erprobung und Abnahme von Maschinen und Anlagen, Aufnehmen, Analysieren und Optimieren von Prozessabläufen (Schnittstelle Schnittstellenmanagement & KVP), Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen und Funktionsnachweisen (IQ / OQ / PQ)

Prozessvalidierung und Serienfreigabe für komplexe Fertigungs- und Montageprozesse, Qualifizierung von Prozess- und Prüfausrüstung sowie technischer Infrastruktur, Erstellung und Moderation von Prozessrisikoanalysen (FMEA 2D / 3D) zur Identifikation von Fehlermöglichkeiten, Koordination und Begleitung von Werks- und Endabnahmen (FAT / SAT) bei Anlagenbauern und Lieferanten, Vorbereitung und Durchführung von Prozess- und Lieferantenaudits

Stellvertretender Qualitätsmanagementbeauftragter/Qualitätsfachkraft • Erstellung und Pflege von Formblättern, Arbeits- und Verfahrensanweisungen nach DIN EN ISO 13485:2012/2016 • Vorbereitung und Begleitung für externe Kunden- und Lieferantenaudits im Unternehmen • Bearbeitung von Lieferantenreklamationen Prüfmittelmanagementbeauftragter • Kalibrierung und Justierung von Prüf- und Messmitteln • Erstellung von Prüfplänen • Pflege des Prüfmittelmanagementsystems im Unternehmen

• Visuelle Kontrolle von Einzelkomponenten & Baugruppen medizinischer Geräte • Maßkontrollen und Funktionsprüfungen von Einzelkomponenten & Baugruppen medizinischer Geräte • Auswertung und Dokumentation von Testergebnissen • Durchführung und Dokumentation von Wareneingangskontrollen für Rohstoffe, Additive, Verpackungsmaterialien und Zukaufteile

Fachliche Schwerpunkte: • QM-Projektarbeit (280h) • Konstruktion (240h) • Mathematik (240h) • Automatisierungstechnik (220h) • Englisch (160h) • Betriebswirtschaft (140h) • Fertigungstechnik (140h) • Technische Mechanik (140h)