Ralf Gehl

Plan, execute, and oversee SW-development projects in the field of medical technology (planning, specification, implementation,V&V, transfer, post-market surveillance). Lead a multidisciplinary engineering-team (developers, testers, product owner, SW-architect, UX/UI, system engineers, DevOps) working in an agile environment. Regularly coordinate and communicate with product management, QM&RA, HW-development, compliance group, technical authoring, marketing, production, IT and upper management.

Responsible for global Cardiovascular IT system (medical device). Owning planning and controlling of design, implementation, verification & validation, Risk Management (ISO 14971), transfer, release, and program documentation following SDLC in AGILE environment (SCRUM). Ensuring compliance with RA/QA requirements of QMS (ISO 13485). As People Leader responsible for hiring the best candidate, identifying and developing talent, empowering people to grow in their roles and for strengthening leadership skills.

As a Project Manager I'm responsible for: - driving cross functional program execution for an emerging market healthcare solution - developing the Integrated Project Plan - leading the team to successfully deliver the project team objectives - ensuring that the necessary resources are applied and delivering to plan. In addition I'm working with a cross-functional team to ensure product manufacturability, serviceability, safety and quality.

Projektleitung eines internationalen kardiologischen Datenbank-Management-Systems: Planung, Steuerung und Kontrolle eines SW Entwicklungsteams ; Umsetzung von Entwicklungsprozessen und Kontrolle deren Einhaltung; Einhaltung internationaler Qualitätsrichtlinien; Umsetzungen der Anforderungen internationaler Regulierungsbehörden (RA); Projektdokumentation; Schnittstelle zw. Entwicklung, Service, Sourcing und Manufacturing; Durchführung von Rückrufaktionen; Leitung von Verifizierung und Validierung

Umsetzung von Kundenwünschen in Systemanforderungen; Technisches Projektmanagement; Umsetzung der Qualitäts- und Entwicklungsrichtlinien; Kontrolle der Einhaltung der RA/QA Anforderungen

Entwicklung von Software für ein kardiologisches Datenbanksystem: Gupta SQL for Windows, Visual C++

Entwicklung von Software für ein kardiologisches Datenbanksystem: Gupta SQL for Windows, Visual C++

Entwicklung eines PC basierten Systems zur Analyse vorhandener Belastungs-EKG-Daten zur Früherkennung von Herz-Kreislauferkrankungen

Krankentransport; Notfallrettung

Praktikant des 1. FH-Praxissemeters; Erstellung von chirurgischen Instrumenten zur Elektro-Koagulation

Notfallrettung, Krankentransport

Biomedizinische Technik