Robert Kutzsche

Angestellt, Leiter akkreditiertes Prüflabor, Carl Zeiss Jena GmbH, Jena
Jena, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

(EU)2017/745 MDR
Technische Dokumentation
CE-Konformitätsbewertung
DIN EN 60601
DIN EN 61010
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 13485
praktische Erfahrungen in Gerätesicherheitsprüfung
praktische Erfahrung in Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
IVD
Certified professional for medical software
DIN EN 62366-1
DIN EN ISO IEC 17025
QM-System
DIN EN ISO/IEC 17025
Elektrofachkraft EFK
Management
interner Auditor

Werdegang

Berufserfahrung von Robert Kutzsche

  • Bis heute 10 Monate, seit Okt. 2024

    Leiter akkreditiertes Prüflabor

    Carl Zeiss Jena GmbH, Jena

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Nov. 2023

    Qualitätsingenieur

    Carl Zeiss Jena GmbH, Jena

  • Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit März 2021

    Qualitätsmanagementbeauftragter Prüf- und Kalibrierlabor

    Carl Zeiss Jena GmbH, Jena

  • Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2019

    Prüfingenieur für Gerätesicherheit

    Carl Zeiss GmbH, Jena

  • 3 Jahre und 4 Monate, Juli 2016 - Okt. 2019

    Quality Consultant Product Safety & Submission

    EXCO GmbH

    Gerätetests nach DIN EN 60601 und DIN EN 61010, Dokumentenerstellung und Dokumentenprüfung nach DIN EN ISO 14971, Dokumentenerstellung und Dokumentenprüfung für CE-Konformitätserklärung

  • 6 Monate, Jan. 2016 - Juni 2016

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    INNOVENT e.V. Technologieentwicklung

    Machbarkeitsstudie im Rahmen eines Start-Ups

  • 10 Monate, März 2015 - Dez. 2015

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universitätsklinikum Jena

    Masterarbeit und weiterführende Arbeiten der Masterarbeit

Ausbildung von Robert Kutzsche

  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2013 - Sep. 2015

    Medizintechnik

    EAH Jena

    Thema der Masterarbeit: „Temperaturvermittelte Kontrasterhöhung zur sensitivinnovativen Bildgebung von Brusttumoren mittels Ultra-Breitband Technologie“

  • 3 Jahre, Sep. 2010 - Aug. 2013

    Medizintechnik

    EAH Jena

    Thema der Bachelorarbeit: „Entwicklung eines Spreizers für die Wirbelsäulenchirurgie mit integrierter Messung des Blutsauerstoffgehalts“

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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