Eileen Höltje

Angestellt, Fachexpertin Medizinprodukte, mdc medical device certification GmbH

Abschluss: Master of Science, Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover

Hanover, Deutschland

Über mich

mdc medical device certification - Fachexpertin für das Prüfen von Technischen Dokumentationen gemäß EU 2017/745 MDR - Knochen- und Skelettimplantate - Gamma Sterilisation Syntellix AG - Entwicklung: Projektleitung bei der Entwicklung resorbierbarer Osteosynthese-Implantate inklusive Entwicklungsakten - Regulatory Affairs: Erstellung technischer Dokumentationen für medizinische Produkte der Klasse 3 gemäß MDD, MDR und FDA - Validierung: Koordination der Serienvalidierungen für die Verpackung und Sterilisation medizinischer Produkte und Beurteilung der Langzeit-Stabilität der MAGNEZIX® Produktfamilie - Forschung: Bewertung des Degradationsverhaltens von magnesiumbasierten Implantaten und Betreuung des Degradationsprüfstandes

Fähigkeiten und Kenntnisse

EU 2017/745 MDR
Technische Dokumentation
Validierung
Projektmanagement
Labor
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung
Projektplanung
Korrosion
Projektleitung
Engineering
Project Management Office
Maschinenbau
Auslandserfahrung
Hohes Engagement und Leistungsbereitschaft
Teamfähigkeit
Erfahrung in der Eventorganisation
Zielstrebigkeit
Zuverlässigkeit
Belastbarkeit in Stresssituationen
Flexibilität

Werdegang

Berufserfahrung von Eileen Höltje

  • Bis heute 1 Jahr, seit Mai 2023

    Fachexpertin Medizinprodukte

    mdc medical device certification GmbH
  • 3 Jahre und 8 Monate, Aug. 2019 - März 2023

    Projektmanager in Forschung und Entwicklung

    Syntellix AG

    Fachgruppe Validierung Fachgruppe Korrosion Projektleiterin Zulassung medizischer Produkte (Osteosyntheseimplantat)

  • 1 Jahr und 6 Monate, Apr. 2018 - Sep. 2019

    Studien- und Masterarbeit

    Labor für Biomechanik und Biomaterialien - MHH

    Masterarbeit: Posturale Synergien während des bimanuellen Bewegungstrainings bei Schlaganfallpatienten

  • 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2018 - Aug. 2019

    Werkstudentin

    Syntellix AG

    Werkstudentin im Bereich Forschung und Entwicklung sowie Engineering und Produktion.

  • 6 Jahre und 5 Monate, Mai 2012 - Sep. 2018

    Studentische Teilzeitkraft

    Hochschulsport Hannover

    Öffentlichkeitsarbeit, Eventplanung, Sportstättenaufsicht

  • 2 Monate, März 2017 - Apr. 2017

    Praktikantin

    Corlife Hannover

  • 4 Jahre und 10 Monate, Apr. 2012 - Jan. 2017

    Jugendwart

    HSG Wennigsen/Gehrden

    Als Jugendwart im Verein bin ich dafür zuständig, die Jugendarbeit zu koordinieren, Kooperationen mit Grundschulen zu organisieren und als Ansprechpartner für Jugendtrainer und Spieler da zu sein.

  • 9 Monate, Apr. 2016 - Dez. 2016

    Bachelorarbeit

    Niedersächsisches Zentrum für Biomedizintechnik (NIFE)

    Arbeiten im Labor, Schreiben der Bachelor Arbeit: Biomechanical and Histological Characterization of a decellularised pericardial mitral valve

  • 4 Monate, Okt. 2015 - Jan. 2016

    Fachpraktikantin System Engineering

    MTU Maintenance Zhuhai

  • Praktikantin Zerspanungstechnik

    Calenberger Feinmechanik

    CNC-Fertigung

Ausbildung von Eileen Höltje

  • 2 Jahre und 5 Monate, Apr. 2017 - Aug. 2019

    Biomedizintechnik

    Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover

    Implantattechnik

  • 5 Jahre und 7 Monate, Okt. 2011 - Apr. 2017

    Maschinenbau

    Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover

    Medizintechnik und Logistik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Reisen
Andere Kulturen
Handball

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z