Dr. Rüdiger Dell

Alle Arten von Projekten im Bereich Qualitätsmanagement (cGMP und GDP). z.B. - Beratung, Aufbau und Einführung von Qualitätsmanagementsystemen - Durchführung von GMP und GDP Qualitätsaudits (zertifizierter IRCA Lead Auditor) - Durchführung von allen Anforderung nach GDP (auch Durchfühung von Temperaturmonitoring in Lägern)

- Verantwortliche Person nach § 52a Arzneimittelgesetz, § 2 AM-GroßhBetrV und GDP Guideline Pkt. 2.2 - QMB für den Standort CPL der Alliance Healthcare Deutschland AG - Verantwortlich für: die Aufrechterhaltung und Überwachung des gesamten Qualitätsmanagementsystems (auch Zertifizierung nach ISO 9001:2015 - das gesamte Auditwesen in meiner Funktion als Lead Auditor nach IRCA - die Durchführung und Überwachung aller Behördenaudits und der entsprechenden Kommunikation

Verantwortlicher Quality Manager für die Produktionsstätte Heidelberg bezüglich Qualitätssicherung und Quality Assurance. Das Reporting erfolgt direkt an das Quality Management in USA

Leiter des mikrobiologischen Labors (S2- Labor). Zulassung nach Infektionsschutzgesetz §§44 ff Leiter Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle Leiter Qualitätsmanagement und QMB

Organisatorische und prozessorientierte Neustrukturierung des gesamten Qualitäts- und Kontrollwesens unter dem Aspekt der Kostenreduzierung und Optimierung der Abläufe. Überwachung der gesamten Wertschöpfungskette zur Umsetzung von allen Risiken und Chancen im Bereich Produktion und Qualitätskontrolle

Aufbau der beiden Geschäftsbereiche „Serologische Produktion“ (Blutbank-Diagnostik) und Lohnverpackung Aufbau der beiden Geschäftsbereiche „Serologische Produktion“ (Blutbank-Diagnostik) und Lohnverpackung. Verantwortlich für Qualitätsmanagement, Produktion und Vertrieb

Herstellungsleiter nach AMG. Herstellung von Diagnostiktests für Infektionskrankheiten (HIV, HCV, HBsAG, HTLV und andere.

Laborleiter bei der Chemischen Fabrik Friedingen im Bereich Feststoffanalytik und Ernährungsphysiologie

Biochemie und Zellphysiologie