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Dr. Rüdiger Dell

Selbstständig, Freelancer und Projektleiter im Bereich Pharma, Dell Consulting
Heidelberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Lead Auditor MDD/ IVD
Risk Management
Durchführung von internationalen Audits
Change Management
Lean Management
Produktion
Verpackung
CAPA
Reinraumtechnik
GMP-Audits
Interessante Menschen mit einem Bezug zu Quality
Compliance Management
ISO 13485
ISO 9001

Werdegang

Berufserfahrung von Rüdiger Dell

  • Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Dez. 2020

    Freelancer und Projektleiter im Bereich Pharma

    Dell Consulting

    Alle Arten von Projekten im Bereich Qualitätsmanagement (cGMP und GDP). z.B. - Beratung, Aufbau und Einführung von Qualitätsmanagementsystemen - Durchführung von GMP und GDP Qualitätsaudits (zertifizierter IRCA Lead Auditor) - Durchführung von allen Anforderung nach GDP (auch Durchfühung von Temperaturmonitoring in Lägern)

  • 3 Jahre und 2 Monate, Okt. 2017 - Nov. 2020

    Abteilungsleiter Qualitätsmanagement GDP/ GMP, Pharmacovigilance und Compliance

    Alliance Healthcare Deutschland AG

    - Verantwortliche Person nach § 52a Arzneimittelgesetz, § 2 AM-GroßhBetrV und GDP Guideline Pkt. 2.2 - QMB für den Standort CPL der Alliance Healthcare Deutschland AG - Verantwortlich für: die Aufrechterhaltung und Überwachung des gesamten Qualitätsmanagementsystems (auch Zertifizierung nach ISO 9001:2015 - das gesamte Auditwesen in meiner Funktion als Lead Auditor nach IRCA - die Durchführung und Überwachung aller Behördenaudits und der entsprechenden Kommunikation

  • 3 Jahre und 9 Monate, Jan. 2014 - Sep. 2017

    Quality Manager

    Becton Dickinson GmbH

    Verantwortlicher Quality Manager für die Produktionsstätte Heidelberg bezüglich Qualitätssicherung und Quality Assurance. Das Reporting erfolgt direkt an das Quality Management in USA

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juli 2012 - Dez. 2013

    Qualitätsmanager

    Klocke MediChem T

    Leiter des mikrobiologischen Labors (S2- Labor). Zulassung nach Infektionsschutzgesetz §§44 ff Leiter Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle Leiter Qualitätsmanagement und QMB

  • 3 Jahre und 7 Monate, Dez. 2008 - Juni 2012

    Leiter des Gesamtbereichs QK/ QS

    Klocke Pharma-Service GmbH/ Klocke Verpackungs-Service GmbH

    Organisatorische und prozessorientierte Neustrukturierung des gesamten Qualitäts- und Kontrollwesens unter dem Aspekt der Kostenreduzierung und Optimierung der Abläufe. Überwachung der gesamten Wertschöpfungskette zur Umsetzung von allen Risiken und Chancen im Bereich Produktion und Qualitätskontrolle

  • 6 Jahre und 5 Monate, Juli 2002 - Nov. 2008

    Leiter Qualitätsmanagement und QMB

    Klocke Pharma-Service GmbH/ Klocke Verpackungs-Service GmbH

  • 2 Jahre und 5 Monate, Feb. 2000 - Juni 2002

    Geschäftsführer

    Dell Diagnostics GmbH

    Aufbau der beiden Geschäftsbereiche „Serologische Produktion“ (Blutbank-Diagnostik) und Lohnverpackung Aufbau der beiden Geschäftsbereiche „Serologische Produktion“ (Blutbank-Diagnostik) und Lohnverpackung. Verantwortlich für Qualitätsmanagement, Produktion und Vertrieb

  • 9 Jahre und 1 Monat, Jan. 1991 - Jan. 2000

    Herstellungsleiter nach AMG

    Johnson & Johnson

    Herstellungsleiter nach AMG. Herstellung von Diagnostiktests für Infektionskrankheiten (HIV, HCV, HBsAG, HTLV und andere.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 1989 - Dez. 1990

    Laborleiter

    Chemischen Fabrik Friedingen

    Laborleiter bei der Chemischen Fabrik Friedingen im Bereich Feststoffanalytik und Ernährungsphysiologie

Ausbildung von Rüdiger Dell

  • 11 Jahre und 3 Monate, Sep. 1979 - Nov. 1990

    Biologie

    Ruprecht-Karls-Universität in Heidelberg

    Biochemie und Zellphysiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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