Dr. Sabine Corr

Leitung Quality Unit (Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Regulator Affairs, GMP-Produktion)

- Koordination von übergeordneten Projekten in allen techn. Bereichen des Unternehmens zur Steigerung der Kosteneffizienz unter gleichzeitiger Beibehaltung oder Steigerung der cGMP-Compliance - Unterstützung und Beratung der GL in der Beantwortung regulatorischer und behördlicher Anforderungen - Unterstützung und Beratung der GL in Fragen zur Optimierung des QM- und QS-Systems

beratende Tätigkeiten im Rahmen der cGMP-Compliance und Analytik für den Interims Manager / Techn. Leitung, den Bereichs- und Laborleitungen (u. a. Erstellung von Validierungsplänen und Berichten nach ICH-Guidelines, Erstellung von wissenschaftlichen Stellungnahmen zu Zulassungsprojekten, Angebotserstellungen, Projektgespräche, Sichtung und Bewertung von GLP-Studien, Erstellung von Arbeitsvorschriften für neue analytische Geräte, Beratung bei Umstrukturierungen und EDV-Themen)

u.a. Aufgaben Techn. Leitung Analytik: - Technisch-wissenschaftliche Vertretung der BioChem GmbH - Führung der Mitarbeiter (bis zu 25 Mitarbeiter) - hauptverant. Ansprechpartnerin während FDA-Audit Mai 2009 - Umsatzverantwortung - Vertragsgestaltung - Jahres-, Investitionsplanung - Leistungsverzeichnisse Analytik - Marketing und Entwicklung neuer strategischer Geschäftsfelder - Wahrung geltender Richtlinien - Kundenbetreuung, Beratung und Akquise - Angebotserstellung

u.a.: - Aufbau, Pflege QM-, QS-Systems (GMP, GLP, ISO 17025) - Personal- und fachl. Verantw. für 3 MA in der QM/QSE, weisungsbef. für 55 MA - Erstellung QM/QS-Doku's - QS-Aktivitäten (Change-, Deviation Control, CAPA, OOS, Complaint, RA, Training, Qualifizierung analyti. Geräten/ Anlagen, Erstellung von SOP’s u. AV's) - Hauptansprechpartnerin bei Inspektionen (GMP, GLP) und Audits, national und internat. - Lieferantenqualifizierung - Reviews - Vertragsgestaltung

u.a.: - Verantw. für Abteilungen AAS, GC, HPLC, Pharmaz. Analytik - Personal-, Umsatz-, und fachliche Verantwortung für 18 MA - Methodenentwicklungen/ -validierungen von pharmaz., chem., kosmetischen Produkten und Medizinprodukten - Freigabe- und Stabilitätsanalytik gemäß internen o. extern. AVs und SOPs - Rohstoffanalytik gemäß Ph.Eur., USP, BP, JP - QS-Aktivitäten (Change-, Deviation Control, CAPA, OOS, Complaint, RA, Training, Qualifizierung analyt. Geräte/ Anlagen, Erstellung von SOP’s u. Abs)

- Personal- und fachliche Verantwortung für bis zu 9 Mitarbeiter - Methodenentwicklungen/ -validierungen zur GC- und AAS-Analytik unter GMP - Freigabeanalytik und Stabilitätsanalytik von pharmazeutischen, chemischen, kosmetischen Produkten und Medizinprodukten - Rohstoffanalytik gemäß Ph.Eur., USP, BP, JP

- Betreuung der Grund- und Fortgeschrittenenpraktika Analytik / Experimentalchemie (20 Studenten pro Gruppe) - Betreuung und Durchführung der Übungen zur Grundvorlesung „Allgemeine und Anorganische Experimentalchemie“ für Studierende der Chemie, Biologie und Physik - Betreuung mehrerer Forschungspraktikanten und Austauschstudenten im Rahmen des Erasmusprogramms

Anorganische Chemie / Metallorganische Synthesechemie / Photolytische Chemie / Analytik (HPLC, NMR, MS, IR, UV/Vis, EA). Zusatzstudium „Biotechnologie“ im Rahmen des Graduiertenkollegs