Sandra Ferl

Aufgaben: * Vollständige Überarbeitung des QM-Handbuches in deutscher und englischer Sprache nach GMP * Dokumentenmanagement * Projektplanung und -tracking auf Basis von Auditfindings Erfolge: * 100% Geschäftsprozessanweisungen (29 GPAs) überarbeitet, * Bearbeitung von 34 Auditabweichungen * 9 Implementierungen als Verbesserungen in das QM-System eingefügt * Prüfen von 37 Referenzdokumenten, davon 4 Verbesserung und Veröffentlichung, 3 Neuerstellung und Veröffentlichung

Aufgaben: * Disziplinarische Führung von 2 Mitarbeitern im Bereich QM für Gabelstaplerbatterien an 2 Standorten nach VDA * Beginn der Implementierung eines auf ISO9001/ 14001/ 50001 basierenden QM-Systems * Koordination und Überwachung von Verbesserungsmaßnahmen * Aufbau eines Reklamations- und Risikomanagements

Aufgaben: * Disziplinarische Führung von 2 QM-Mitarbeitern und fachliche Führung von 15 QS-Mitarbeitern in der Produktion angelehnt an ISO9001 * Projektleitung für 20 bereichsübergreifende Themen zur Verbesserung von Produktionsprozessen * Unterstützung des Aufbaus eines integrierten Lean-Systems * Aufbau eines Reklamations- und Risikomanagements * Fachliche Ansprech- und Verhandlungspartnerin für Produktmanagement, Kundendienst und Vertrieb

Aufgaben: * Leitung und Unterstützung von Forschungsprojekten * Vertretung und Unterstützung der QS-Verantwortlichen der Arbeitsgruppe im Tagesgeschäft und bei der Vorbereitung eines Zertifizierungsaudits (ISO9001) * Leitung und Repräsentation 1 Forschungsprojektes * Mitwirkung bei 2 Forschungsprojekten * Betreuung 1 Hilfswissenschaftlers und 1 Bachelorarbeit

Kursinhalte: rechtliche Grundlagen GMP/ GLP/ DIN ISO-Normen (u.a. DIN EN ISO 9001), regulatorische Grundlagen auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene, Grundlagen zur Vor-/ Nachbereitung und Durchführung von Audits, Dokumentation und SOP-Wesen, Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld, Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen

Aufgaben: * Hauptverantwortliche für Forschungsprojekte zur Entwicklung und Synthese neuer Fluoreszenzderivate zur Markierung mit Tc-99m * Strahlenschutzgerechter Umgang mit offenen Radionukliden * Übernahme von Routineaufgaben bei der Radiopharmaka-Präparation für Patienten & zur tierexperimentellen Forschung * Eigenverantwortliches Arbeiten unter Berücksichtigung von §13, 2b (AMG) * Eigenverantwortliche Arbeit unter GMP und nach AMG und StrSchV

Diplomarbeit an der Profess. für Allg. Biochemie der TUD in Kooperation mit der Klinik und Polikl. für Nuklearmedizin der Medizin. Fak. und der Abteilung Radiopharmazie am Helmholtz-Zentrum DD-Rossendorf; Thematik: Synthese & Charakterisierung neuer Radiotracer nach dem [4+1]-Gemischtligandenkonzept

Studium der Chemie 1.-6. Fachsemester