Dr. Sandra Heuser

Angestellt, Leitung Regulatory Affairs - Responsible Person, Unigloves Arzt- und Klinikbedarf Handelsgesellschaft mbH
Troisdorf, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte
Regulatory Affairs
90/385/EWG
93/42/EWG
98/79/EG
Qualitätsmanagementsysteme
ISO 13485
MPG
Projektmanagement
Risikomanagementsysteme nach ISO 14971
GMP
Organisationstalent
strukturierte Arbeitsweise
Clinical Research
Planung Durchführung und Auswertung wissenschaftli
Molekularbiologie
Forschung
Virologie
Onkologie
Derma-Onkologie
Molekularbiologische Techniken
Zellkulturtechnik
Arbeiten mit transgenen Mäusen

Werdegang

Berufserfahrung von Sandra Heuser

  • Current 4 years and 6 months, since Dec 2021

    Leitung Regulatory Affairs - Responsible Person

    Unigloves Arzt- und Klinikbedarf Handelsgesellschaft mbH
  • 3 years and 8 months, Apr 2018 - Nov 2021

    Gruppenleitungsassistenz Regulatory Affairs

    Prisman GmbH
  • 8 months, Aug 2017 - Mar 2018

    Gruppenleitungsassistenz Regulatory Affairs und Kundenservice

    Prisman GmbH
  • 4 months, May 2017 - Aug 2017

    Projektleitung Qualifizierung und Validierung

    Prisman GmbH
  • 6 months, Jul 2016 - Dec 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin/Postdoc

    Uniklinik Köln, Institut für Virologie

  • 3 years and 6 months, Feb 2013 - Jul 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Doktorandin

    Uniklinik Köln, Institut für Virologie

  • 8 months, Feb 2012 - Sep 2012

    Master-Absolvent

    Uniklinik Köln, Institut für Virologie

  • 5 months, Feb 2010 - Jun 2010

    Bachelor-Absolvent

    Marine Scotland Marine Laboratory, Aberdeen, Schottland

Ausbildung von Sandra Heuser

  • 9 months, Jan 2017 - Sep 2017

    Regulatory Affairs

    Oncampus (Fachhochschule Lübeck)

    Gesetzliche Anforderungen an, Zulassung und Registrierung von Medizinprodukte und IVDs in Europa, Asien, USA (90/385/EWG, 93/42/EWG, 98/79/EG, MPG), Qualitätsmanagementsysteme für MP (ISO 13485), Anforderungen an Risikomanagementsysteme nach ISO 14971, klinische Bewertung und Prüfung von MP

  • 6 months, Oct 2016 - Mar 2017

    Projektmanagement

    Fernuniversität in Hagen

    Planung und Steuerung von Projekten

  • 3 years and 6 months, Feb 2013 - Jul 2016

    Biologie, Virologie

    Universität zu Köln

  • 2 years and 1 month, Sep 2010 - Sep 2012

    Biomedical Science

    Hochschule Bonn-Rhein-Sieg

  • 11 months, Aug 2009 - Jun 2010

    Biosciences with Biomedical Sciences

    Robert Gordon University

  • 2 years and 10 months, Sep 2007 - Jun 2010

    Applied Biology

    Hochschule Bonn-Rhein-Sieg

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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