Michael M. Kania
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michael M. Kania
- Bis heute 6 Jahre, seit Aug. 2019
CEO
meddevo.com
- Bis heute 6 Jahre und 7 Monate, seit 2019
Regulatory Affairs Professional
meddevo.com
Die EU-MDR ist ohne Frage eine große Herausforderung für jeden Hersteller. Gleichzeitig besteht ein Mangel an Fachkräften. Ich helfe Unternehmen Kosten zu senken, die Compliance zu erhöhen und die MDR zu meistern.
- MDR Implementation - Digitalization of RA, QM, R&D - Regulatory Affairs Expert - Technical File Management - Regulatory Affairs Database Development - Label & Leaflet Expert - Standard Implementation
- 2009 - 2012
Consultant
blueeyedmedia
- 2008 - 2009
Medienconsultant / Vertrieb
wika AG - Wirtschaftskanzlei
- 2005 - 2007
Supply Teacher
Comprehensive School Valentin-Traudt
- 2001 - 2002
Spinal Surgery Internship
Surgical Clinic Hessisch Lichtenau
Ausbildung von Michael M. Kania
- 2 Jahre, 2014 - Dez. 2015
Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Universität zu Lübeck
Europäische Regularien - Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem - Technische Dokumentation - Anforderungen an Verpackung und Kennzeichnung - Risikomanagement - Klinische Bewertung und Klinische Prüfung - Verifizierung und Statistik in Design und Produktion - FDA 510k - Health Canada, Asien
- 2012 - 2015
Regulatory Affairs
TÜV SÜD Akademie
- 2003 - 2008
dramatic art, theatre history
Kassel
Film/ Schauspiel/ Theatergeschichte
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Polnisch
Gut
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