Michael M. Kania
Gesellschafter, CEO, meddevo.com
Bad Hersfeld, Germany
Timeline
Professional experience for Michael M. Kania
Current 3 years and 11 months, since Aug 2019
CEO
meddevo.com
Current 4 years and 6 months, since 2019
Regulatory Affairs Professional
meddevo.com
Die EU-MDR ist ohne Frage eine große Herausforderung für jeden Hersteller. Gleichzeitig besteht ein Mangel an Fachkräften. Ich helfe Unternehmen Kosten zu senken, die Compliance zu erhöhen und die MDR zu meistern.
- MDR Implementation - Digitalization of RA, QM, R&D - Regulatory Affairs Expert - Technical File Management - Regulatory Affairs Database Development - Label & Leaflet Expert - Standard Implementation
2009 - 2012
Consultant
blueeyedmedia
2008 - 2009
Medienconsultant / Vertrieb
wika AG - Wirtschaftskanzlei
2005 - 2007
Supply Teacher
Comprehensive School Valentin-Traudt
2001 - 2002
Spinal Surgery Internship
Surgical Clinic Hessisch Lichtenau
Educational background for Michael M. Kania
2 years, 2014 - Dec 2015
Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Universität zu Lübeck
Europäische Regularien - Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem - Technische Dokumentation - Anforderungen an Verpackung und Kennzeichnung - Risikomanagement - Klinische Bewertung und Klinische Prüfung - Verifizierung und Statistik in Design und Produktion - FDA 510k - Health Canada, Asien
2012 - 2015
Regulatory Affairs
TÜV SÜD Akademie
2003 - 2008
dramatic art, theatre history
Kassel
Film/ Schauspiel/ Theatergeschichte
Languages
German
First language
English
Fluent
Polish
Intermediate