Dr. Sebastian Kelle
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sebastian Kelle
• Validierung von Herstellprozessen (u.a. Sample Prep-Anwendungen, Next Generation Sequencing-Anwendungen, Lyophilisationen) • QC-Methodenvalidierung (u.a. PCR-basierter Assays, quant./qual. Protein- und DNA-Bestimmung, Ionenchromatographie) • Koordinierung von Validierungs-/Transferaktivitäten im Rahmen der IVD-Entwicklung • Qualifizierung von Equipment und Erstellung von Prozessrisikoanalysen • Anwendung statistischer Methoden unter Nutzung von JMP
- 3 years and 10 months, Mar 2012 - Dec 2015Leibniz Universität Hannover
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Promotion)
PhD student
- 3 months, Nov 2011 - Jan 2012
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Ausbildung von Sebastian Kelle
- 2 months, Jun 2016 - Jul 2016
Project Management in Biotech Industry
Grote-Westrick Seminars
• Regulatory Affairs for Medical products (EN ISO 90/42/EC, EN ISO 98/79/EC) • GMP manufacturing • Technical documentation for medical products • Risk management (DIN EN ISO 14971, FMEA) • Process validation • Lean Management • Contract Manufacturing • Biosimilars • Drug Formulation
- 2 months, Jan 2016 - Feb 2016
Qualitätsmanagement-Berater und interner Auditor
Elbcampus
DIN EN ISO 9001, Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementhandbuchs, Durchführung interner Audits, Gute Laborpraxis (GLP), Gute Herstellungspraxis (GMP), HACCP und DIN EN ISO 22000
- 3 years and 10 months, Mar 2012 - Dec 2015
Lebensmittelchemie
Leibniz Universität Hannover
Heterologe Produktion von Enzymen aus Basidiomyceten in Pichia pastoris
- 5 years and 1 month, Oct 2006 - Oct 2011
Biologie
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Genetik, Biochemie, Biotechnologie, Pflanzenphysiologie; Diplomarbeit: „Untersuchung der LAC-Gen-Promotorstruktur in Saccharomyces cerevisiae und Kluyveromyces lactis“
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Russian
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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